A Food and Drug Administration (FDA), agência norte-americana responsável pela regulamentação de medicamentos e alimentos, acaba de aprovar a indicação para adultos a partir de 50 anos da Prevenar 13 - vacina antipneumocócica conjugada 13 valente. A vacina já era indicada nos Estados Unidos da América (EUA)para a prevenção das doenças pneumocócicas em lactentes e crianças de seis semanas até seis anos de idade incompletos.

Em novembro de 2011, o Conselho Consultivo de Vacinas e Respectivos Produtos Biológicos (VRBPAC) do FDA recomendou a aprovação de Prevenar 13 para adultos a partir de 50 anos. Também em novembro, a Agência Européia de Medicamentos (EMEA) aprovou a indicação para adultos a partir de 50 anos da Prevenar e recomendou à Comissão Europeia, órgão executivo da União Europeia, a comercialização da vacina em 29 países europeus.

As doenças pneumocócicas (DPs) acometem tanto crianças como adultos e podem causar casos graves de meningite, pneumonia, otite média, bacteremia e septicemia. Elas são mais prevalentes e impactantes nas faixas etárias extremas - até os seis anos e a partir dos 50 - e causam até 1,6 milhão de óbitos a cada ano em todo o mundo, tornando-se um risco significativo para a saúde pública e uma das principais causas de morte evitáveis por vacina.

No Brasil, hoje Prevenar 13 é indicada para lactentes e crianças até seis anos incompletos, oferecendo a mais ampla cobertura na imunização contra doenças pneumocócicas nesta faixa etária. A companhia já submeteu Prevenar 13 para adultos à aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O processo está sob a análise da agência e a previsão é de que a avaliação do pedido seja concluída no primeiro semestre de 2012.

As doenças pneumocócicas conjugam um grupo de enfermidades causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae (S.pneumoniae), também conhecida como pneumococo, e são um problema de saúde pública em adultos em todo o mundo, com considerável morbidade associada e mortalidade2. No mundo, as doenças pneumocócicas são uma das principais causas de morte - a maioria devido à pneumonia. Em 2002, houve 896.000 mortes em adultos no mundo inteiro devido às doenças pneumocócicas.