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Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica – Engenharia Farmacêutica

O curso tem como objetivo capacitar profissionais para implementar e/ou apoiar a modernização e estruturação dos processos produtivos e gerenciais em Indústrias Farmacêuticas, Farmoquímicas, de Produtos Veterinários, de Produtos Fitoterápicos e Biotecnológicos. O diferencial deste curso consiste em trabalhar os conteúdos técnicos sob a lógica da Engenharia Farmacêutica, o que possibilita uma visão de gestão e acompanhamento de projetos de adequação e modernização de plantas industriais farmacêuticas, de acordo com as necessidades específicas de cada empresa.

Presencial / Presencial Transmitida ao Vivo Turma Início das Aulas
18 meses + Apresentação de TCC
(Aulas Presenciais + Aulas Transmitidas ao Vivo + Aulas Gravadas)
20ª 18/Janeiro/2019

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Valor e Forma de Pagamento Clique Aqui e Faça sua Inscrição Online Inscrição Online (Ordem dos Farmacêuticos de Portugal)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    A produção de medicamentos e seus insumos é atividade de vanguarda. As inovações tecnológicas no segmento industrial farmacêutico e farmoquímico são uma constante e estão a serviço de sistemas produtivos cuja efetividade, eficiência e qualidade se aprimoram a cada dia. As mais modernas concepções industriais, em termos de automação e gestão, estão presentes nos sofisticados parques industriais na Europa, EUA, Japão e vem sendo implementadas também pelas Indústrias Brasileiras. Tal evolução exige um quadro funcional qualificado para enfrentar os desafios de promover:

    • Otimização de produtividade a partir da implementação de processos automatizados e informatizados;
    • Renovação das concepções dos parques fabris, com implementação de sistemas flexíveis de produção, adequados aos novos conceitos de separação de fluxos, de zonas técnicas, entre outros;
    • Operacionalização das diretrizes da regulamentação técnica das Boas Práticas de Fabricação, buscando harmonizar a proposta empresarial com as legislações internacionais e nacionais vigentes, com especial atenção para a validação, procedimentos e documentação apropriada das operações;
    • Avaliação e incorporação de novas tecnologias;
    • Capacitação de recursos humanos.

    A Engenharia Farmacêutica confere à ciência da engenharia uma abordagem farmacêutica da produção industrial e fornece as bases necessárias para detecção e resolução de problemas relativos à tecnologia, às boas práticas de fabricação, à validação e à otimização de processos produtivos, considerando a legislação vigente. A formação em engenharia farmacêutica prepara o profissional para a utilização de ferramentas de gestão de projetos, de processos e de pessoas e contribui para maior efetividade, eficiência e qualidade da produção industrial, sendo, portanto, fundamental para aperfeiçoar o desempenho dos profissionais que já atuam ou que desejam inserir-se com competência no segmento industrial farmacêutico.

  • A Quem se Destina

    Farmacêuticos, Químicos, Engenheiros, Médicos, Veterinários, Biólogos, Administradores de Empresas que trabalhem na indústria ou cadeia produtiva de medicamentos ou profissionais que desejam ingressar nesta área.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o especialista será capaz de:

    • Apoiar a modernização de processos produtivos e de gestão industrial;
    • Promover a qualificação da produção em todos os seus aspectos;
    • Promover a certificação das Boas Práticas de Fabricação e sua manutenção ao longo do tempo;
    • Promover a qualificação da gestão de processos e de pessoas com o objetivo de alcançar maior efetividade e eficiência na produção industrial;
    • Analisar, elaborar e gerenciar a implantação de projetos industriais, bem como avaliar sua operacionalidade e compatibilidade com as normas de qualidade e regulamentos sanitários, exigidas pela legislação nacional e internacional;
    • Avaliar novas tecnologias e a viabilidade de sua incorporação aos processos produtivos industriais;
    • Atuar como gestor e líder em sua área de competência.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Componentes Curriculares Carga Horária
    Sistema de Gerenciamento da Qualidade na Indústria Farmacêutica: Gestão do Sistema da Qualidade: Introdução ao Sistema da Qualidade; Requisitos e Implementação de Sistema de Gestão da Qualidade (Norma NBR ISO 9001:2008 e Atualização 2015); Boas Práticas de Fabricação; Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica; Gerenciamento de Resultados fora de Especificação (OOS); Análise e Gerenciamento de Risco; Gerenciamento e Controle de Mudanças; Plano Mestre de Validação (PMV); Qualificação de Fornecedores; Boas Práticas de Transporte e Armazenamento; Ética e Legislação Sanitária Aplicada à Indústria de Produtos Farmacêuticos; Auditoria na Indústria Farmacêutica; Boas Práticas de Laboratório; Farmacovigilância. Arquivos Mestres de Planta (AMP) ou Site Master File(SMF); International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH); Indicadores de Qualidade. 100h
    Sistema de Utilidades na Indústria Farmacêutica: Produção, Armazenamento, Distribuição, Controle e Validação de Sistemas de Tratamento de Água para o Uso Farmacêutico; Produção e Distribuição de Ar de Alta Qualidade para Áreas Classificadas; Produtividade e Set Up de Máquinas; Princípios e Processos de Esterilização Industrial; Gestão da Manutenção e Automação Industrial; Qualificação de Transporte; Qualificação Térmica; Qualificação de Instalações e Equipamentos; Logística Reversa; Validação de Sistemas Computadorizados. 72h
    Processos de Fabricação Farmacêutica: Tecnologia de Fabricação de Formas Farmacêuticas Sólidas; Tecnologia de Fabricação de Formas Farmacêuticas Líquidas; Tecnologia de Fabricação de Formas Farmacêuticas Semissólidas; Tecnologia de Fabricação de Formas Farmacêuticas Estéreis; Processos Biotecnológicos em Produtos Farmacêuticos; Controle Microbiológico na Indústria Farmacêutica; Desenho de Processos; Validação de Metodologias Analíticas; Validação de Processos Farmacêuticos: Processos e Limpeza; Integridade de Dados. 71h30min
    Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica: Marcas e Patentes; Pesquisa Clínica; Biodisponibilidade e Bioequivalência de Medicamentos; Desenvolvimento de Embalagem para a Indústria Farmacêutica; Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos. 28h
    Gestão e Administração na Indústria Farmacêutica: Planejamento Estratégico; Gestão de Marketing; Gestão de Pessoas; Gestão de Saúde Ocupacional, Segurança do Trabalho e Meio Ambiente; Gestão de Equipes Operacionais: Administração de Conflitos; Estatística aplicada à Área Industrial; Cadeia de Suprimentos; Gestão e Operações da Logística; Gestão da Produção e Otimização de Processos. 72h30min
    Metodologia de Projetos, Orientação e Apresentação: Metodologias para Elaboração de Projetos; Gestão de Projetos; Gerenciamento Financeiro de Projetos. 36h
    CARGA HORÁRIA TEÓRICA 380h
    Trabalho de Conclusão de Curso: Elaboração de Projeto a ser Aplicado no Segmento Industrial Farmacêutico (realizado com supervisão durante o curso e finalizado à distância). 60h
    CARGA HORÁRIA TOTAL 440h

    É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga-horária total do curso. Nestes casos, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.


    Atividades Práticas

    O curso inclui a elaboração em grupo de um Plano de Projeto baseado na Metodologia do Guia PMBOK, que compreende análise de cenário, estudo de viabilidade, definição de escopo e atividades, assim como a elaboração de um cronograma de implantação e demais áreas de conhecimento de gestão de projetos, que são: plano de gerenciamento de risco, gerenciamento do plano de aquisições, qualidade, comunicação, partes interessadas e recursos humanos


  • Dias e Horários (GMT – 03h00) Brasília

    Turma
    Dias e Horários Periodicidade
    São Paulo
    Presencial e Semipresencial
    Sexta-Feira (18h30 às 22h30),
    Sábado (09h às 18h)
    e Domingo (08h às 17h).
    Aulas em Um Final de Semana ao Mês.

    Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial.


    Créditos de Desenvolvimento Profissional

    O Instituto Racine possui Protocolos de Colaboração com instituições nacionais e internacionais com o objetivo de facilitar o acesso à educação. Os cursos podem somar créditos para o desenvolvimento profissional, bem como para a validação de carteira profissional, conforme o objetivo dos protocolos e as regras instituídas por estes.

    Protocolos Vigentes / Créditos Conferidos

    Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo Ordem dos Farmacêuticos de Portugal
    225 CDEC
    Programa DEC-SINDUSFARMA
    152_2014

    Aula Magna de Abertura

     

    O Mercado Farmacêutico: Cenário Nacional e Internacional
    O atributo alt desta imagem está vazio. O nome do arquivo é Jair_Calixto-150x150.jpgJair Calixto – Gerente Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas – Sindusfarma
    Farmacêutico-Bioquímico, graduado pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Especialista em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas. Possui extensão universitária em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini – Poli. Possui experiência em Farmácia Comercial e em Indústria Farmacêutica, nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Produção e Desenvolvimento de Produtos. Atualmente é Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas no Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo, onde é responsável por coordenar grupos de trabalho sobre Consultas Públicas da área técnico-regulatória, workshops técnicos, a elaboração de livros técnicos e coordenação do Prêmio Sindusfarma de Qualidade Analítica e do Prêmio Sindusfarma de Qualidade de Fornecedores da Indústria.


    Corpo Docente

    Os professores que integram o corpo docente dos Cursos de Pós-Graduação do Instituto Racine são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas sócio-ambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

    O corpo docente, composto por profissionais com experiência em todos os setores da cadeia industrial farmacêutica, permite a realização de discussões altamente qualificadas e voltadas à aplicação prática dos conhecimentos para a tomada de tomada de decisões conscientes e efetivas tanto nos aspectos técnicos quanto gerenciais.


    Certificação

    A pós-graduação lato sensu é regulamentada pelo Ministério da Educação (MEC), por meio da Resolução CNE/CES nº 01/2007 do Conselho Nacional de Educação. São cursos direcionados a profissionais concluintes de cursos superiores (cursos de graduação), conferindo aos seus egressos o nível de especialização. Estes cursos oferecem informações e conhecimentos aplicáveis à prática profissional e, ainda, pela titulação acadêmica conferida, atendem os requisitos que, normalmente, são exigidos para ingressar na docência em instituições de ensino; em certos ambientes de trabalho e/ou conferindo pontuação em concursos públicos. A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade Innovare, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC (código nº 4629 -http://emec.mec.gov.br/emec/consulta-cadastro). Todas as instituições de ensino superior que estejam credenciadas pelo MEC podem oferecer cursos de especialização.l.