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Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica – Engenharia Farmacêutica

O Curso Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica – Engenharia Farmacêutica tem como objetivo capacitar profissionais para implementar e/ou apoiar a modernização e estruturação dos processos produtivos e gerenciais em Indústrias Farmacêuticas, Farmoquímicas, de Produtos Veterinários, de Produtos Fitoterápicos e Biotecnológicos. O diferencial deste curso consiste em trabalhar os conteúdos técnicos sob a lógica da Engenharia Farmacêutica, o que possibilita uma visão de gestão e acompanhamento de projetos de adequação e modernização de plantas industriais farmacêuticas, de acordo com as necessidades específicas de cada empresa.

Presencial Semipresencial Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Instituto Racine
17 meses presenciais + Apresentação de TCC
01 mês à distância (aula gravada)
Via Internet + Encontros Presenciais
04 meses presenciais + Apresentação de TCC
13 meses à distância (aulas ao vivo)
01 mês à distância (aula gravada)
18ª Vagas Remanescentes

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Inscrição Online (Ordem dos Farmacêuticos de Portugal)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    A produção de medicamentos e seus insumos é atividade de vanguarda. As inovações tecnológicas no segmento industrial farmacêutico e farmoquímico são uma constante e estão a serviço de sistemas produtivos cuja efetividade, eficiência e qualidade se aprimoram a cada dia. As mais modernas concepções industriais, em termos de automação e gestão, estão presentes nos sofisticados parques industriais na Europa, EUA, Japão e vem sendo implementadas também pelas Indústrias Brasileiras. Tal evolução exige um quadro funcional qualificado para enfrentar os desafios de promover:

    • Otimização de produtividade a partir da implementação de processos automatizados e informatizados;
    • Renovação das concepções dos parques fabris, com implementação de sistemas flexíveis de produção, adequados aos novos conceitos de separação de fluxos, de zonas técnicas, entre outros;
    • Operacionalização das diretrizes da regulamentação técnica das Boas Práticas de Fabricação, buscando harmonizar a proposta empresarial com as legislações internacionais e nacionais vigentes, com especial atenção para a validação, procedimentos e documentação apropriada das operações;
    • Avaliação e incorporação de novas tecnologias;
    • Capacitação de recursos humanos.

    A Engenharia Farmacêutica confere à ciência da engenharia uma abordagem farmacêutica da produção industrial e fornece as bases necessárias para detecção e resolução de problemas relativos à tecnologia, às boas práticas de fabricação, à validação e à otimização de processos produtivos, considerando a legislação vigente. A formação em engenharia farmacêutica prepara o profissional para a utilização de ferramentas de gestão de projetos, de processos e de pessoas e contribui para maior efetividade, eficiência e qualidade da produção industrial, sendo, portanto, fundamental para aperfeiçoar o desempenho dos profissionais que já atuam ou que desejam inserir-se com competência no segmento industrial farmacêutico.

  • A Quem se Destina

    Farmacêuticos, Químicos, Engenheiros, Médicos, Veterinários, Biólogos, Administradores de Empresas que trabalhem na indústria ou cadeia produtiva de medicamentos ou profissionais que desejam ingressar nesta área.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o especialista será capaz de:

    • Apoiar a modernização de processos produtivos e de gestão industrial;
    • Promover a qualificação da produção em todos os seus aspectos;
    • Promover a certificação das Boas Práticas de Fabricação e sua manutenção ao longo do tempo;
    • Promover a qualificação da gestão de processos e de pessoas com o objetivo de alcançar maior efetividade e eficiência na produção industrial;
    • Analisar, elaborar e gerenciar a implantação de projetos industriais, bem como avaliar sua operacionalidade e compatibilidade com as normas de qualidade e regulamentos sanitários, exigidas pela legislação nacional e internacional;
    • Avaliar novas tecnologias e a viabilidade de sua incorporação aos processos produtivos industriais;
    • Atuar como gestor e líder em sua área de competência.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Componentes Curriculares Carga Horária
    Sistema de Gerenciamento da Qualidade na Indústria Farmacêutica: Gestão do Sistema da Qualidade: Introdução ao Sistema da Qualidade; Requisitos e Implementação de Sistema de Gestão da Qualidade (Norma NBR ISO 9001:2008 e Atualização 2015); Boas Práticas de Fabricação; Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica; Gerenciamento de Resultados fora de Especificação (OOS); Análise e Gerenciamento de Risco; Gerenciamento e Controle de Mudanças; Plano Mestre de Validação (PMV); Qualificação de Fornecedores; Boas Práticas de Transporte e Armazenamento; Ética e Legislação Sanitária Aplicada à Indústria de Produtos Farmacêuticos; Auditoria na Indústria Farmacêutica; Boas Práticas de Laboratório; Farmacovigilância. 96h
    Sistema de Utilidades na Indústria Farmacêutica: Produção, Armazenamento, Distribuição, Controle e Validação de Sistemas de Tratamento de Água para o Uso Farmacêutico; Produção e Distribuição de Ar de Alta Qualidade para Áreas Classificadas; Produtividade e Set Up de Máquinas; Princípios e Processos de Esterilização Industrial; Gestão da Manutenção e Automação Industrial; Qualificação de Transporte; Qualificação Térmica; Qualificação de Instalações e Equipamentos; Logística Reversa; Validação de Sistemas Computadorizados. 68h
    Processos de Fabricação Farmacêutica: Tecnologia de Fabricação de Formas Farmacêuticas Sólidas; Tecnologia de Fabricação de Formas Farmacêuticas Líquidas; Tecnologia de Fabricação de Formas Farmacêuticas Semissólidas; Tecnologia de Fabricação de Formas Farmacêuticas Estéreis; Processos Biotecnológicos em Produtos Farmacêuticos; Controle Microbiológico na Indústria Farmacêutica; Desenho de Processos; Validação de Metodologias Analíticas; Validação de Processos Farmacêuticos: Processos e Limpeza. 76h
    Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica: Pesquisa & Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica; Marcas e Patentes; Pesquisa Clínica; Biodisponibilidade e Bioequivalência de Medicamentos; Desenvolvimento de Embalagem para a Indústria Farmacêutica; Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos. 28h
    Gestão e Administração na Indústria Farmacêutica: Planejamento Estratégico; Gestão de Marketing; Gestão de Pessoas; Gestão de Saúde Ocupacional, Segurança do Trabalho e Meio Ambiente; Gestão de Equipes Operacionais: Administração de Conflitos; Estatística aplicada à Área Industrial; Cadeia de Suprimentos; Gestão e Operações da Logística; Gestão da Produção e Otimização de Processos. 72h
    Metodologia de Projetos, Orientação e Apresentação: Introdução a Escrita Científica e Pesquisa em Base de Dados; Metodologias para Elaboração de Projetos; Gestão de Projetos; Gerenciamento Financeiro de Projetos. 40h
    CARGA HORÁRIA TEÓRICA 380h
    Trabalho de Conclusão de Curso: Elaboração de Projeto a ser Aplicado no Segmento Industrial Farmacêutico (realizado com supervisão durante o curso e finalizado à distância). 60h
    CARGA HORÁRIA TOTAL 440h

    O Instituto Racine se reserva no direito de inverter disciplinas, assim como substituir docentes, de acordo com a construção do calendário, respeitando a carga-horária total do curso. Nestes casos, os alunos serão informados com antecedência.

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    Aula Magna de Abertura

    Passado, Presente e Futuro de Plantas Industriais em Empresas Farmacêuticas Multinacionais

    fernando-otero

    Fernando Otero – Diretor Executivo de Operações da Merck Sharp Dohme Farmacêutica
    Engenheiro Mecânico, graduado pela Penn State University (Universidade Estadual da Pensilvânia), e Mestre Executivo em Gerenciamento de Tecnologia pela University of Pennsylvania (Universidade da Pensilvânia). Certificado em Black Belt Six Sigma. Possui vinte (20) anos de experiência em Transferência de Tecnologia, Processos Tecnológicos Farmacêuticos e Operações Técnicas Globais na Merck Sharp Dohme Farmacêutica. Atua como Gerente do Site de Santo Amaro e Diretor Executivo de Operações do Brasil da Merck Sharp Dohme Farmacêutica.


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    Aula com Docente Internacional

    Uma Visão de Futuro do Sistema de Qualidade para o Segmento Farmacêutico

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    Jordi Botet – Consultor Internacional para o Setor Industrial Farmacêutico

    Graduado em Farmácia e Biologia. Doutor em Farmácia pela Universidade de Barcelona. Possui ampla experiência em Produção Farmacêutica e Saúde Pública, em diversos países da Europa, da América e da África. Acadêmico Honorário da Academia Nacional de Farmácia do Brasil. Membro das Sociedades Científicas: The Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society, Parenteral Drug Association (PDA), Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) e R3Nordic Association. Atua como Consultor para a Indústria Farmacêutica em Assuntos de Aconselhamento, Qualidade e Validação.


    Atividades Práticas

    O curso inclui a elaboração em grupo de um Plano de Projeto baseado na Metodologia do Guia PMBOK, que compreende análise de cenário, estudo de viabilidade, definição de escopo e atividades, assim como a elaboração de um cronograma de implantação e demais áreas de conhecimento de gestão de projetos, que são: plano de gerenciamento de risco, gerenciamento do plano de aquisições, qualidade, comunicação, partes interessadas e recursos humanos.


    visita-tecnica

     

    Visita Técnica – Opcional*

    cpgagqvsBayer S/A
    Nesta visita, os profissionais terão a oportunidade de conhecer as áreas produtivas, as instalações e as operações logísticas, observando os padrões de qualidade, a dinâmica das equipes operacionais e os aspectos da segurança e organização.
    *Importante: despesas com traslado e hospedagem não inclusas no valor do curso.

     

     

     

  • Dias e Horários (GMT – 03h00) Brasília

    Turma
    Dias e Horários Periodicidade
    São Paulo
    Presencial e Semipresencial
    Sexta-Feira (18h30 às 22h30),
    Sábado (09h às 18h)
    e Domingo (08h às 17h).
    Aulas em Um Final de Semana ao Mês.

    Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial.


    Créditos de Desenvolvimento Profissional

    O Instituto Racine possui Protocolos de Colaboração com instituições nacionais e internacionais com o objetivo de facilitar o acesso à educação. Os cursos podem somar créditos para o desenvolvimento profissional, bem como para a validação de carteira profissional, conforme o objetivo dos protocolos e as regras instituídas por estes.

    Protocolos Vigentes / Créditos Conferidos

    Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo Ordem dos Farmacêuticos de Portugal
    225 CDEC
    Programa DEC-SINDUSFARMA
    152_2014

    Coordenação Técnica

    Elidia Bagbudarian

    Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas das Faculdades Oswaldo Cruz. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Especialista em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui vinte e seis anos (26) de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. Diretora Acadêmica do Instituto Racine.


    Corpo Docente

    Os professores que integram o corpo docente dos Cursos de Pós-Graduação do Instituto Racine são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas sócio-ambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

    O corpo docente, composto por profissionais com experiência em todos os setores da cadeia industrial farmacêutica, permite a realização de discussões altamente qualificadas e voltadas à aplicação prática dos conhecimentos para a tomada de tomada de decisões conscientes e efetivas tanto nos aspectos técnicos quanto gerenciais.

     


    Certificação

    Os cursos de pós-graduação são oferecidos na categoria de cursos livres e certificados pelo Instituto Racine, instituição voltada ao desenvolvimento e à realização de programas educacionais para profissionais, empresas, instituições e órgãos públicos, em atuação desde 1990 e que tem desempenhado um importante papel na formação de profissionais dos setores industrial, logístico, varejista e da saúde.

    Com foco na educação profissional, os programas educacionais do Instituto Racine são altamente adequados às necessidades das empresas e instituições, e são fundamentados em um processo pedagógico, que busca a formação integral do aluno (técnica, humana e social). Os cursos possuem elevado valor no mercado de trabalho, pois desenvolvem nos profissionais as competências necessárias para uma atuação responsável, efetiva e modificadora, valorizando a prática e a otimização de recursos, processos e sistemas em prol da melhoria contínua de sua produtividade e de seus resultados, evidenciado pela alta empregabilidade de seus egressos.

    Os programas de pós-graduação do Instituto Racine são direcionados ao desenvolvimento de competências profissionais e não acadêmicas e, por essa razão, prescindem de reconhecimento pelo Ministério da Educação e Cultura (MEC) – Brasil, mas cumprem e superam as exigências dos cursos reconhecidos diretamente pelo MEC em relação à qualidade, proposta de formação e titulação dos docentes, os quais agregam à sua titulação acadêmica vasta experiência prática relativa aos conteúdos que ministram, exigência do Instituto Racine para que os seus egressos sejam de fato capacitados para atuação qualificada no mercado de trabalho.