Visando discutir o cancelamento do registro dos medicamentos que contém sibutramina e dos medicamentos anorexígenos anfetamínicos (anfepramona, femproporex e mazindol), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realiza, no dia 23 de fevereiro de 2011, quarta-feira, uma audiência  pública. Os produtos à base dessas quatro substâncias atuam como inibidores de apetite e devem ser retirados do mercado brasileiro devido aos altos riscos à saúde que podem acarretar.

A indicação da ANVISA está baseada em estudos científicos e no parecer da Câmara Técnica de Medicamentos (CATEME) de 26 de outubro de 2010. No documento, o órgão recomenda o cancelamento dos medicamentos por apresentarem riscos que superam seus benefícios.

Segundo nota técnica da área de Farmacovigilância e da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) da ANVISA, a sibutramina apresenta baixo coeficiente de efetividade de redução de peso e pouca manutenção de redução de peso em longo prazo. Além disso, estudos indicam possível aumento de risco cardiovascular entre todos os usuários.

Os medicamentos anorexígenos anfepramona, femproporex e mazindol apresentam graves riscos cardiopulmonares e do Sistema Nervoso Central (SNC).  Esses fatores tornam insustentável a permanência destes produtos no mercado, mesmo considerando as melhorias implantadas no processo de controle da venda destes medicamentos no Brasil.

A nota técnica da ANVISA destaca, ainda, que esses medicamentos não são comercializados em diversos países desenvolvidos por serem considerados medicamentos obsoletos e de elevado risco aos usuários.

Audiência Pública para discutir proposta de retirada dos inibidores de apetite
Dia 23 de fevereiro de 2011, quarta-feira, das 9h às 13h.
Auditório da ANVISA (SIA trecho 5, área especial 57, bloco E).