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Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica

O Curso Intensivo Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica têm como objetivo, capacitar profissionais para implementar e atender as exigências da legislação para qualificação de utilidades (PW, WFI, HVAC, Ar Comprimido, Nitrogênio, Vapor Limpo), Qualificação de Equipamentos, Qualificação térmica, Validação de processos, Validação de limpeza, Validação de Metodologia Analítica e Validação de Transportes.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet – Telepresencial Vagas Remanescentes

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  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    A validação e qualificação na indústria farmacêutica é um indicador de extrema importância que auxilia a melhoria no processo e sistema industrial. É um mecanismo pelo qual assegura que um sistema de produção de medicamentos seja realizado de uma forma constante, consistente, repetitiva e reprodutível, atendendo todas as especificações farmacêuticas. Tem como vantagens na indústria farmacêutica: redução de perdas no processo, menor incidência de desvios, maior racionalização das atividades desenvolvidas, redução dos níveis dos estoques de segurança e criação de programas de treinamento adequados.

    Os profissionais preparados para implantar este indicador na indústria farmacêutica deve apresentar os parâmetros críticos do processo de produção, armazenamento e distribuição em uma indústria farmacêutica, bem como conhecer a documentação necessária para qualificar os equipamentos e sistemas validar o processo.

  • A Quem se Destina

    Farmacêuticos, químicos, biólogos, engenheiros químicos, docentes e estudantes destes cursos, que atuam ou desejam atuar com validação, qualificação e/ou controle de qualidade. Indicado, também, a docentes e estudantes de graduação e pós-graduação e outros profissionais que lidam com assuntos relacionados a este tema.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o aluno será capaz de:

    • Garantir a qualidade dos procedimentos que envolvem os processos de validação e qualificação.
    • Implementar e atender as exigências da legislação para validação e qualificação e outros procedimentos desenvolvidos nas indústrias.
    • Participar e acompanhar auditorias de órgãos regulatórios.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Componentes Curriculares Carga Horária
    Sistema de Gestão da Qualidade – Introdução a Validação  8h
    Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI , Vapor limpo , ar comprimido e nitrogênio)  8h
    Qualificação de Equipamentos  8h
    Qualificação Térmica  4h
    Validação de Metodologia Analítica  4h
    Qualificação de Embalagens  4h
    Validação de Limpeza  16h
    Validação de Transporte  8h
    Validação de Sistemas Computadorizados  4h
    Qualificação de Embalagem  8h
    CARGA HORÁRIA TOTAL 72h
  • Dias e Horários

    Turma Presencial (SP)/EAD Periodicidade
    Quarta-Feira (18h30 às 22h30) Aulas Semanais.

    Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial.


    Créditos de Desenvolvimento Profissional

    O Instituto Racine possui Protocolos de Colaboração com instituições nacionais e internacionais com o objetivo de facilitar o acesso à educação. Os cursos podem somar créditos para o desenvolvimento profissional, bem como para a validação de carteira profissional, conforme o objetivo dos protocolos e as regras instituídas por estes.

    Protocolos Vigentes / Créditos Conferidos

    Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo Ordem dos Farmacêuticos de Portugal
    18 CDEC
    Programa DEC-SINDUSFARMA
     243_2016

    Coordenação

    Elidia Bagbudarian

    Farmacêutica, graduada pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Especialista em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui 26 anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. Docente e Coordenadora de cursos do Instituto Racine.


    Corpo Docente

    Os professores que integram o corpo docente do Instituto Racine são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas sócio-ambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

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