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Auditoria da Qualidade na Indústria Farmacêutica

O Curso Intensivo “Auditoria da Qualidade na Indústria Farmacêutica” tem como objetivo formar profissionais com uma visão crítica e apurada do processo exigido para a execução de uma auditoria, permitindo-lhes garantir o cumprimento da resolução específica que rege a qualidade na Indústria Farmacêutica, bem como desenvolver habilidades para gerenciar as não conformidades e implementar ações corretivas e preventivas.
Como diferencial, o curso proporciona ao aluno a oportunidade de aprender com profissionais que atuam na Indústria Farmacêutica nas áreas e temas tratados nas aulas e com auditores que atuam em certificadoras, proporcionando ao aluno uma experiência real das situações que podem acontecer na rotina de trabalho. Durante as aulas o aluno poderá através de estudos de casos, exercitar as técnicas de auditoria.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Telepresencial – Via Internet 21/Novembro/2016

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  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    Auditoria, mais do que um requisito de Boas Práticas de Fabricação, é uma ferramenta importante para identificar oportunidades de melhoria e de desenvolvimento de Sistemas de Gestão da Qualidade. O grande desafio para as indústrias farmacêuticas é desenvolver gestores da qualidade que tenham o conhecimento necessário sobre a importância das auditorias em áreas produtivas, instalações técnicas, sistema da qualidade, qualificação de fornecedores e prestadores de serviços, farmacovigilância, registro de produtos, ensaios clínicos, etc. As auditorias de Boas Práticas de Fabricação e Farmacovigilância são realizadas anualmente, no mínimo,  conforme consta de regulamentos da ANVISA para realização anual, no mínimo. As frequências das demais auditorias internas e em fornecedores ou prestadores de serviços,  são estabelecidas no Manual da Qualidade.

  • A Quem se Destina

    Profissionais e estudantes de graduação dos cursos de farmácia, química, engenharia, biomédicos, dentre outros que atuam ou que desejam atuar na indústria farmacêutica como  auditores de áreas produtivas, técnicas e da qualidade, que necessitam conhecer as diretrizes e procedimentos para elaborar ou conduzir um programa de auditoria.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Após o término do curso o aluno será capaz de :

    • Elaborar um programa de auditoria;
    • Elaborar check list;
    • Executar uma auditoria da qualidade;
    • Escrever procedimentos e analisar registros;
    • Elaborar relatórios de não conformidades e relatório final de auditoria.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Componentes Curriculares Carga Horária
    Conceitos de Auditorias Baseados na ISO 19011/2012
    Metodologias de Análise de Risco como Ferramenta de Gestão
    As Funções Gerenciais Aplicadas ao Processo de Auditoria
    Documentação e Registros do Processo de Auditoria
    Relatório Final e Processo de Comunicação das Auditorias
    Auditoria no Sistema da Qualidade
    CARGA HORÁRIA TOTAL 48h
  • Dias e Horários (GMT – 03h00) Brasília

    Turma Dias e Horários
    Periodicidade
       7ª Segunda-feira (18h30 às 22h30) Aulas Semanais

    Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial.


    Créditos de Desenvolvimento Profissional

    O Instituto Racine possui Protocolos de Colaboração com instituições nacionais e internacionais com o objetivo de facilitar o acesso à educação. Os cursos podem somar créditos para o desenvolvimento profissional, bem como para a validação de carteira profissional, conforme o objetivo dos protocolos e as regras instituídas por estes.

    Protocolos Vigentes / Créditos Conferidos

    Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo Ordem dos Farmacêuticos de Portugal
    12 CDEC
    Programa DEC-SINDUSFARMA
    225_2016

    Coordenação

    Elidia Bagbudarian

    Farmacêutica, graduada pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Especialista em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui 26 anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. Docente e Coordenadora de cursos do Instituto Racine.


    Corpo Docente

    Os professores que integram o corpo docente do Instituto Racine são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas sócio-ambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

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