(Ênfase nas normas e medidas que visam garantir a segurança e a eficácia destas categorias de produtos)
| O Curso de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes Domissanitários (Ênfase nas normas e medidas que visam garantir a segurança e a eficácia destas categorias de produtos) tem como objetivo oferecer subsídios para otimizar a intervenção sanitária (quando trabalhar no poder público) ou para nortear a tomada de decisões (quando trabalhar nos estabelecimentos industriais, comerciais ou de saúde) em relação às diversas etapas das cadeias específicas dos medicamentos, dos cosméticos e dos saneantes domissanitários, prevenindo, minimizando ou eliminando riscos e procurando manter padrões aceitáveis de segurança e eficácia de tais categorias de produtos. |  |
1) Informações Gerais
Turmas:
| UF | Cidade | Local | Turma | Início das Aulas |
|---|---|---|---|---|
| SP | São Paulo | Sede do Instituto Racine | 02 | 31/Ago/2012 |
arga Horária Total: 420 horas, incluindo tempo destinado à elaboração do Trabalho de Conclusão de Curso (TCC).
Previsão de duração do Curso: 18 meses (18 finais de semanas para conclusão das disciplinas).
Importante: O tempo de duração total do curso pode variar de acordo com a construção do calendário e com a política estabelecida para a elaboração do TCC.
Dias e horários das aulas:
| seg | ter | qua | qui | sex | sáb | dom |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 13h30 às 22h30 | 09h às 18h | 08h às 12h |
- Aulas um final de semana por mês.
- O Instituto Racine reserva-se o direito de alterar datas e horários, inverter disciplinas, assim como substituir docentes, de acordo com a construção do calendário, respeitando a carga horária total do curso. Nestes casos, os alunos serão avisados com antecedência.
Tabela de Valores:
2) Justificativa para o Curso
O Curso de Especialização em Vigilância Sanitária de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes Domissanitários foi idealizado com o propósito de difundir as normas adotadas pelo poder público em relação às diversas etapas das cadeias específicas dos medicamentos, dos cosméticos e dos saneantes domissanitários, de modo a contribuir para incorporar à prática de profissionais que trabalham em órgãos de vigilância sanitária ou em estabelecimentos industriais ou comerciais ou em estabelecimentos de saúde, o conhecimento de aspectos centrais das normas e das medidas fundamentais e concomitantes que devem ser implementadas pelo poder público objetivando manter padrões aceitáveis de segurança e eficácia de tais categorias de produtos.
3) A quem se destina
O Curso de Especialização em Vigilância Sanitária de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes Domissanitários destina-se a profissionais da saúde – farmacêuticos, nutricionistas, enfermeiros, médicos, cirurgiões-dentistas, biólogos, biomédicos, entre outros –, além de químicos e engenheiros químicos, que desejam estar preparados para executar as ações de vigilância sanitária, quando inseridos nos quadros funcionais do poder público, ou implantar as normas previstas na legislação em vigor, quando inseridos nos quadros funcionais de estabelecimentos industriais, comerciais ou de saúde, que lidam com tais categorias de produtos.
Ideal para profissionais que atuam ou desejam atuar em:
- Órgãos públicos de regulação e fiscalização sanitária;
- Indústrias; Distribuidoras;
- Farmácias e Drogarias;
- Estabelecimentos de saúde públicos ou privados (hospitais, clínicas, unidades e centros especializados, ambulatórios, entre outros);
- Gerenciamento de risco em estabelecimentos de saúde;
- Indicado, também, para docentes dos cursos de graduação e pós-graduação em áreas afins à vigilância sanitária.
4) Objetivos
Oferecer subsídios para otimizar a intervenção sanitária (quando trabalhar no poder público) ou para nortear a tomada de decisões (quando trabalhar nos estabelecimentos industriais, comerciais ou de saúde) em relação às diversas etapas das cadeias específicas dos medicamentos, dos cosméticos e dos saneantes domissanitários, prevenindo, minimizando ou eliminando riscos e procurando manter padrões aceitáveis de segurança e eficácia de tais categorias de produtos.
5) Competências desenvolvidas no egresso
Ao término do curso, o aluno será capaz de:
- Entender a história das políticas de saúde no Brasil, a partir da compreensão da relação Saúde e Sociedade;
- Conhecer as bases éticas e o arcabouço jurídico-normativo do campo da Vigilância Sanitária, bem como compreender o exercício do poder de polícia administrativa (sanitária) a partir da ótica do representante do Estado;
- Entender aspectos epidemiológicos relacionados à vigilância sanitária de medicamentos, cosméticos e saneantes domissanitários;
- Compreender como o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária se articula no interior do Sistema Único de Saúde (SUS);
- Aplicar os conhecimentos técnico-normativos visando à qualificação das condições de funcionamento dos estabelecimentos e ou à preservação da saúde dos usuários.
6) Temas desenvolvidos no curso
- Saúde e Sociedade;
- Bases éticas e arcabouço jurídico-normativo da Vigilância Sanitária: a) o exercício do poder de polícia administrativa (sanitária); b) direito sanitário e defesa do consumidor; c) segurança e qualidade de produtos e serviços;
- Epidemiologia e Vigilância Sanitária: a) aspectos epidemiológicos gerais; b) aspectos epidemiológicos relacionados à vigilância sanitária de medicamentos, cosméticos e saneantes domissanitários: 1) farmacoepidemiologia: farmacovigilância e reações adversas a medicamentos; 2) eventos adversos com cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes (cosmetovigilância); 3) eventos adversos com saneantes domissanitários;
- O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária como componente do Sistema Único de Saúde (SUS);
- Vigilância Sanitária da cadeia de medicamentos: ensaio clínico, registro, produção, distribuição, comercialização, consumo e vigilância pós-comercialização;
- Vigilância Sanitária da cadeia de cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes: registro, produção, distribuição, comercialização, consumo e vigilância pós-comercialização;
- Vigilância Sanitária da cadeia de saneantes domissanitários: registro, produção, distribuição, comercialização, consumo e vigilância pós-comercialização;
- Metodologia da pesquisa científica;
- Trabalho de Conclusão de Curso.
7) Diferenciais deste curso
O Curso de Especialização em Vigilância Sanitária de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes Domissanitários trabalha os conteúdos com a lógica da segurança dos produtos para os usuários, no caso das categorias de produtos medicamentos e cosméticos, e da eficácia, no caso de medicamentos, cosméticos e saneantes domissanitários. Aguçar a sensibilidade dos profissionais para a detecção do risco, visando a sua prevenção, minimização ou eliminação e para a manutenção de padrões aceitáveis de segurança e eficácia de produtos, contribui para manter a qualificação das condições de funcionamento dos estabelecimentos e ou para a preservação da saúde dos usuários. Diferentemente de outros programas existentes no mercado, parte-se da premissa que o mesmo conteúdo pode ser ministrado tanto aos profissionais que desenvolvem atividades de fiscalização, controle e monitoramento de estabelecimentos, atuando, portanto, no poder público, quanto aos profissionais que desenvolvem suas atividades nos próprios estabelecimentos objeto da ação da vigilância sanitária. E não poderia ser diferente, pois somente percebem que as normas não estão sendo cumpridas, os profissionais – agentes públicos – que as conhecem e, por outro lado, somente conseguem implantar normas nos estabelecimentos os profissionais que também detenham conhecimento sobre as mesmas.
8) Pré-requisitos para ingresso no curso
Ser profissional com formação de nível superior, cuja atuação esteja relacionada direta ou indiretamente ao tema da vigilância sanitária.
9) Coordenação
Maria Denise R. Funchal Witzel
Farmacêutica graduada pela Faculdade de Farmácia da Pontifícia Universidade Católica de Campinas. Mestre em Saúde Pública pela Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo. Especialista em Farmácia Hospitalar pela Universidade Federal do Rio Grande do Norte, com aprimoramento em Farmácia Clínica pela Universidade do Chile e em Farmácia Hospitalar pela Universidade de São Paulo. Possui 11 anos de experiência em Farmácia Hospitalar, 5 anos em Farmácia Comunitária, 10 anos em Coordenação de Cursos Intensivos e de Especialização em Assistência e Atenção Farmacêutica e 2 anos em Coordenação de Cursos Intensivos em Farmacologia Clínica. Participante de diversos congressos nacionais e internacionais na área hospitalar e em assistência farmacêutica como ministrante de cursos, palestras e apresentação de trabalhos científicos. Docente e Coordenadora de cursos do Instituto Racine.
10) Corpo docente
Os professores que integram o corpo docente dos cursos de pós-graduação do Instituto Racine são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanísticas à visão sistêmica das perspectivas socioambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.
11) Análise do Perfil Profissional
É constituída por análise do perfil profissional, da documentação solicitada e da carta de intenções (descrição das razões, objetivos e expectativas em relação ao curso), os quais o candidato receberá por via eletrônica. E por entrevista, se necessário. Os documentos solicitados deverão ser preenchidos e encaminhados, via correio, eletronicamente ou entregue no local, à Secretaria Acadêmica do Instituto Racine, no prazo de até 4 (quatro) dias após o recebimento.
12) Informações e Inscrições
Fale com nossa Secretaria Acadêmica ou agende uma conversa com a Coordenação do Curso.
Tel/Fax: +55 (11) 3670-3499 ou pelo formulário Fale Conosco >>
