O Curso de Pós-Graduação em Auditoria e Inspeção na Cadeia Industrial Farmacêutica do Instituto Racine tem como objetivo formar profissionais com conhecimento abrangente em todos os aspectos envolvidos na execução de auditorias  internas e externas dos processos da Cadeia Industrial Farmacêutica e em Sistemas de Gestão da Qualidade com base nas Boas Práticas de Fabricação vigentes na legislação brasileira e europeia.  O curso também objetiva preparar o profissional para a execução de auto-inspeção e de acompanhamento de inspeções na Indústria Farmacêutica.

Carga Horária Total: 440 horas.

Previsão de Duração do Curso: 19 finais de semana.

Tabelas de Valores:

• Turma 06 – São Paulo (SP) – Clique e faça o download>>
• Turma 01 – Rio de Janeiro (RJ) – Clique e faça o download>>

1) Mercado de Trabalho
Auditoria é uma ferramenta fundamental para a melhoria e o desenvolvimento de Sistemas de Gestão da Qualidade nas empresas, constituindo-se um requisito de Boas Práticas de Fabricação e do cumprimento das Normas de Qualidade.
Além disso, na atualidade, há um movimento regulador intenso no segmento industrial farmacêutico, promovido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, o que, consequentemente, gera a  necessidade da realização de auto-inspeções periódicas e de inspeções consistentes e adequadas em toda a cadeia de medicamentos.
As empresas pertencentes ao segmento industrial farmacêutico empregam profissionais de diversas áreas do saber, não só pela característica de suas atividades, mas pelas exigências regulatórias a que são submetidas.  Sendo assim, tem sido observado no mercado o aumento significativo da demanda  por profissionais capacitados e conhecedores dos sistemas de gestão da qualidade e da legislação vigente, com capacidade para auditar e inspecionar os processos industriais envolvendo medicamentos.

2) A Quem se Destina
Profissionais de nível superior que atuam ou pretendam atuar como auditores e inspetores na cadeia industrial farmacêutica (indústria farmoquímica e farmacêutica,  de embalagens,  fracionadores, distribuidores, transportadores e de prestação de serviços). Indicado, também, para docentes dos cursos de graduação e pós-graduação nas áreas afins à indústria farmacêutica.
Pré-Requisitos para Ingresso no Curso: possuir formação de nível superior.

3) Certificação
O Curso de Pós-Graduação em Auditoria e Inspeção na Cadeia Industrial Farmacêutica do Instituto Racine confere ao farmacêutico, ao químico e ao engenheiro químico o título de especialização profissionalizante chancelado, respectivamente, pelo Conselho Federal de Farmácia (CFF) e pelo Conselho Regional de Química 4ª Região – São Paulo. Tal título tem elevado valor de mercado, o que se traduz em empregabilidade, como tem sido observado, ao longo do tempo, em relação aos egressos do curso, os quais têm assumido papel protagonista em vários locais onde a prática da auditoria e inspeção vem sendo exercida e ensinada no país. O Curso é auditado pelo CFF e CRQ e cumpre exigências semelhantes às dos cursos reconhecidos diretamente pelo MEC em termos de qualidade de conteúdo, proposta de formação e corpo docente.

4) Competências Desenvolvidas no Egresso
Ao término do curso, o especialista será capaz de:

• Conhecer, interpretar e desenvolver visão crítica das Normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF): processos de fabricação farmacêutica, controle de qualidade, legislação vigente e análise dos riscos envolvidos;
• Conhecer e interpretar as normas ISO 9001 e ISO 14000, bem como os critérios de auditoria em fornecedores de produtos, serviços e gerenciamento de resíduos;
• Planejar, executar e acompanhar auditorias na cadeia industrial farmacêutica;
• Planejar, executar e acompanhar inspeções na cadeia industrial farmacêutica.

5) Temas Desenvolvidos no Curso

7) Diferenciais deste Curso
O Curso de Pós-Graduação em Auditoria e Inspeção na Cadeia Industrial Farmacêutica do Instituto Racine prepara o aluno para planejar e elaborar roteiros e rotinas de auditoria e inspeção e para realizar inspeção e auditoria de instalações, de documentos e elaborar os respectivos relatórios finais de auditoria e inspeção, com as mais diversas finalidades, como por exemplo, auto-inspeções internas, qualificação de fornecedores, recebimento de auditorias internacionais e da Vigilância Sanitária, ou prestação de serviço especializado de auditoria farmacêutica.

8) Coordenação
Sandra de Aquino e Graça Moretto
Química Industrial graduada pelas Faculdades Oswaldo Cruz e graduada em ciências pela mesma instituição. Mestre em tecnologia bioquímico-farmacêutica pela Universidade de São Paulo. Experiência na área química, com ênfase em química orgânica e química analítica tendo atuado como colaboradora da Farmacopéia Brasileira, revisando metodologias analíticas e monografias de matérias-primas. Auditora Líder ISO NBR 17025/2005. Professora adjunta da Universidade Paulista das disciplinas de química analítica qualitativa e quantitativa. Docente e Coordenadora de cursos do Instituto Racine.

9) Corpo Docente
Conta com docentes altamente qualificados e com experiência prática e acadêmica em áreas diversas do conhecimento (farmacêuticos, engenheiros, químicos, advogados), o que contribui para  a formação ampla e crítica dos processos utilizados em auditoria e inspeções na cadeia do medicamento.
Os professores que integram o corpo docente dos Cursos de Pós-Graduação – Especialização Profissionalizante do Instituto Racine são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas sócio-ambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

10) Informações Gerais

Dias e Horários:
Aulas teóricas (um final de semana ao mês):

11) Orientações e Condições para Inscrição:

1. Sua inscrição pode ser realizada pela Internet, pelo telefone (11) 3670-3499 ou pessoalmente na sede do Instituto Racine em São Paulo (SP);
2. Para garantia de vaga e melhores condições de pagamento, inscreva-se antecipadamente;
3. O aluno deve entregar toda Documentação Obrigatória para inscrição nos cursos do Instituto Racine antes do início do curso;
4. As aulas das turmas de São Paulo poderão ocorrer na sede do Instituto Racine ou em outro local a ser definido pela instituição;
5. Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial;
6. O Instituto Racine se reserva o direito de cancelar o curso, alterar datas e horários, inverter disciplinas, assim como substituir docentes, de acordo com a construção do calendário, respeitando a carga-horária total do curso. Nestes casos, os alunos serão informados com antecedência;
7. Os cursos com atividades de Prática Clínica Monitorada acontecerão de acordo com o calendário previamente estabelecido: em 10 sextas-feiras das 9h às 18h, em 10 segundas-feiras das 9h às 18h ou em 10 encontros de 08h durante a semana, conforme agendamento prévio com a coordenação do curso.

12) Documentação Obrigatória para Inscrição*
Para constituição do vínculo acadêmico no curso desejado, o candidato deverá enviar a seguinte documentação:

• Diploma de Curso de Graduação devidamente reconhecido pelo Ministério da Educação (MEC) ou Certidão de Conclusão de Curso ou Declaração de Matrícula – cópia autenticada;
• Documento de Identidade/RG – cópia simples;
• Documento de Identidade Profissional – cópia simples;
• CPF – cópia simples;
• Título de eleitor – cópia simples;
• Comprovante de residência – cópia simples;
• 1 foto 3×4 original e atual;
• Currículo conforme roteiro padrão definido pelo Instituto Racine;
• Carta de Intenções;
• Via original do Termo de Concordância do Manual do Aluno assinado.
• Certidão de nascimento – cópia simples (Exclusivamente para os cursos realizados em acordo de cooperação com a Universidade Luterana do Brasil – ULBRA).

* O candidato não ingressará no curso do Instituto Racine sem o encaminhamento da documentação acima relacionada. Quando for o caso, dependendo da Instituição parceira, com a qual o Instituto Racine estiver oferecendo o curso, poderão ser necessários outros documentos e/ou a entrega dos mesmos em duplicata para ambas as Instituições.

Aspectos Legais
Em acordo à legislação vigente, o Instituto Racine não aceita a matrícula de alunos que não tenham concluído cursos de graduação, pois desde 31 de janeiro de 2007 o Ministério da Educação (MEC), por meio do Conselho Nacional de Educação (CNE), possui decisão firmada referente a essa ilegalidade. O Parecer CNE/CES 02/2007 expõe o posicionamento unânime da Câmara de Educação Superior repudiando tal prática. É importante ressaltar, também, que não são aceitas matrículas de alunos que tenham realizado seus cursos de graduação em Instituições de Ensino Superior (IES) cujos cursos não foram reconhecidos pelo MEC.

13) Informações e Inscrições
Telefone: +55 (11) 3670-3499
E-mail: cursos@racine.com.br
Site: www.racine.com.br/institutoracine
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