1) Informações Gerais

O Curso de Pós-Graduação - Especialização Profissionalizante em Auditoria Farmacêutica - Formação de Auditores para a Cadeia Industrial Farmacêutica destina-se a profissionais de nível superior que atuam ou pretendem atuar como auditores na cadeia industrial farmacêutica - indústria farmoquímica e de embalagem, fracionadores, indústria farmacêutica, distribuidores, transportadores, serviços e outros, incluindo profissionais do setor regulatório que desejam aprimoramento para melhor desempenho de suas funções como auditores.

3) Objetivos

• Formar auditores com conhecimentos nos processos da Cadeia Industrial Farmacêutica e em Sistemas de Gestão da Qualidade baseado nas Boas Práticas, proporcionando a estes profissionais condições para realizar auditorias internas e externas.

• Desenvolver competências para a condução de auditorias dos processos da Cadeia Industrial Farmacêutica.

• Vivenciar e trocar experiências e conhecimentos para melhorar a performance técnica, social e humana.

• Possibilitar a discussão de casos práticos de auditorias na Cadeia Industrial Farmacêutica.

4) Competências desenvolvidas no egresso

• Conhecimento da regulamentação das Boas Práticas de Fabricação nacional e internacional;

• Conhecimento nas legislações pertinentes aos processos de fabricação e controle de medicamentos;

• Entendimento para analisar criticamente processos de fabricação farmacêutica, sistemas de qualidade, instalações e recursos, reconhecendo os riscos;

• Capacidade de planejamento, execução e acompanhamento de auditorias na cadeia industrial farmacêutica.

• Noções da estrutura de vigilância sanitária no Brasil, suas políticas de saúde e direito sanitário;

• Conhecimento em ISO 9001 e ISO 14000, como critérios de auditoria em fornecedores de serviços e gerenciamento de resíduos;

5) Temas desenvolvidos

• Sistema de Gestão da Qualidade

• Auditoria em Sistema de Gestão da Qualidade

• Pesquisa e Desenvolvimento

• Armazenamento, Transporte e Distribuição

• Boas Práticas de Fabricação no Brasil e no mundo

• Metodologias utilizadas em auditorias

• Gestão de Recursos

• Assuntos Regulatórios

• Gerenciamento de Resíduos

•  Elaboração do Plano de Auditoria

• Elaboração de Listas de Verificação

• Condução da Reunião de Abertura

• Coleta e Verificação de Informações: métodos de investigação

• Declarações de Não-Conformidade e Relatório de Auditoria

• Condução da Reunião de Encerramento

• Qualificação de Fornecedores

• Discussão de Casos de Auditorias

 6) Coordenação do Curso

Sandra de Aquino e Graça Moretto

Química Industrial graduada pelas Faculdades Osvaldo Cruz (FOC) e graduada em ciências pela FOC. Mestre em tecnologia bioquímico-farmacêutica pela Universidade de São Paulo (USP). Experiência na área química, com ênfase em química orgânica e química analítica tendo atuado como colaboradora da Farmacopéia Brasileira, revisando metodologias analíticas e monografias de matérias-primas. Auditora Líder ISO NBR 17025/2005, instrutora da Rede Metrológica de São Paulo (REMESP) para cursos nas áreas de gestão ambiental (tratamento de resíduos) e gestão da qualidade. Professora adjunta da Universidade Paulista (UNIP) das disciplinas de química analítica qualitativa e quantitativa e assistente técnica-editorial da Revista Fármacos & Medicamentos. Docente e coordenadora de cursos do Instituto Racine.

7) Corpo docente

Os professores que integram o corpo docente dos cursos de pós-graduação do Instituto Racine são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas socioambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

8) Processo seletivo

O Processo Seletivo é constituído por análise curricular e da carta de intenções (descrição das razões, objetivos e expectativas em relação ao curso), além de entrevista, se necessário. O candidato receberá, por via eletrônica, o processo seletivo a ser preenchido e encaminhado juntamente com a documentação solicitada, via correio ou entregue no local, à Secretaria Acadêmica do Instituto Racine, no prazo de até 4 (quatro) dias após o recebimento.

9) Informações e Inscrições
Fale com nossa Secretaria Acadêmica ou agende uma conversa com a Coordenação do Curso.
Tel/Fax: +55 (11) 3670-3499 ou pelo formulário Fale Conosco >>