O Curso Intensivo de Farmacovigilância Pré e Pós-Comercialização foi idealizado com o propósito de preparar profissionais de saúde para desenvolver e implantar processos de farmacovigilância em indústrias e em instituições de saúde, utilizando metodologias que permitam a identificação, determinação de causalidade e notificação de eventos adversos a medicamentos e queixas técnicas ao órgão sanitário competente, contribuindo com a segurança, efetividade e garantia da qualidade dos medicamentos disponibilizados no mercado.

Segundo a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência relativa a detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos, tendo como alvo os efeitos adversos, a inefetividade terapêutica, interação medicamentosa, erros de mediação, danos por uso off label, uso abusivo e desvio de qualidade de medicamentos.

A disponibilidade de produtos farmacêuticos seguros e eficazes no mercado tem melhorado o gerenciamento tanto de doenças agudas quanto crônicas e contribuído sobremaneira para aperfeiçoar a duração e a qualidade de vida de seus usuários. Contudo, apesar do extenso conhecimento científico, uma ampla literatura mostra que freqüentemente há falhas no controle dos riscos associados à farmacoterapia, o que evidencia a necessidade de se dispor de medidas mais efetivas para garantir a segurança dos medicamentos, antes e após a autorização para sua comercialização.

Neste sentido, saber reconhecer ou suspeitar da ocorrência de eventos adversos relacionados a medicamentos,  imputar causalidade, quando for o caso, identificar desvios de qualidade, registrar estes achados e notificá-los ao Sistema Nacional de Farmacovigilância são atividades fundamentais para atingir o objetivo de redução de riscos com o uso de medicamentos na sociedade.

3) A quem se destina
O Curso Intensivo de Farmacovigilância Pré e Pós-Comercialização destina-se aos profissionais da área da saúde que já desenvolvem, ou queiram se preparar para desenvolver atividades ou implantar processos de farmacovigilância, tanto na área industrial quanto em serviços de saúde (enfermeiros, farmacêuticos, médicos e gerentes de risco em serviços de saúde).

Ideal para profissionais que atuam ou desejam atuar em:

• Hospitais;
• Farmácias e Drogarias
• Farmácias Ambulatoriais;
• Unidades e Centros especializados Municipais e Estaduais de Saúde;
• Assistência domiciliária;
• Consultórios;
• Indústria farmacêutica.

4) Objetivos
Apresentar a evolução histórica da farmacovigilância, bem como a forma como este tema vem sendo desenvolvido no mundo e no Brasil, os métodos de trabalho, suas aplicações e limitações e a interface existente com a prática dos profissionais de saúde.

5) Competências desenvolvidas no egresso
Ao término do curso, o aluno será capaz de:

• compreender os elementos que fundamentam os métodos de trabalho em farmacovigilância;
• conhecer as limitações desses métodos e aprender a interpretar seus resultados;
• aplicar os conhecimentos de farmacovigilância para monitorização dos resultados do uso de medicamentos em ensaios clínicos, antes de sua comercialização, bem como na fase de utilização em larga escala pela população, após sua autorização para comercialização;
• conhecer as principais fontes de informação utilizadas em farmacovigilância;
• implementar serviços e ações de farmacovigilância no contexto institucional de atuação profissional.

6) Temas desenvolvidos no curso

• Farmacovigilância: histórico, conceitos, objetivos e regulamentação;
• Desenvolvimento de fármacos e limitações dos ensaios pré-clínicos e clínicos;
• Reações adversas a medicamentos: diagnóstico, tipos, gravidade, severidade, freqüência e fatores predisponentes;
• Eventos adversos, desvios de qualidade, inefetividade terapêutica, erros de medicação;
• Perfil do medicamento e farmacovigilância: índice terapêutico estreito, interação medicamentosa, incompatibilidade;
• Métodos em farmacovigilância: notificação voluntária, busca ativa, monitorização intensiva;
• Técnicas de avaliação de causalidade;
• Critérios e formas de notificação de eventos adversos e desvios de qualidade;
• Fontes de informação em farmacovigilância
• Impacto do gerenciamento de reclamações na segurança do consumidor;
• Programa Brasileiro de Farmacovigilância;
• Projetos Hospitais Sentinela e Farmácia Notificadora;
• Relato e Estudos de Caso em Farmacovigilância.

7) Diferenciais deste curso
O Curso de Farmacovigilância Pré e Pós-Comercialização é uma proposta de curso inovadora no mercado pois apresenta os conceitos de farmacovigilância aplicados tanto no período pré quanto pós-comercialização, proporcionando uma visão ampliada da temática. Além disso, está estruturado para apresentar experiências e proporcionar relatos e discussão de casos reais de farmacovigilância nos diversos ambientes de prática profissional.

8) Pré-requisitos para ingresso no curso
Desejável ter curso superior em profissões da área da saúde e atuar nos serviços de saúde acima mencionados, para melhor aproveitamento dos conteúdos a serem desenvolvidos no curso.

9) Coordenação
Maria Denise Ricetto Funchal Witzel
Farmacêutica graduada pela Faculdade de Farmácia da Pontifícia Universidade Católica de Campinas. Mestre em Saúde Pública pela Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo. Especialista em Farmácia Hospitalar pela Universidade Federal do Rio Grande do Norte, com aprimoramento em Farmácia Clínica pela Universidade do Chile e em Farmácia Hospitalar pela Universidade de São Paulo. Possui 11 anos de experiência em Farmácia Hospitalar, 5 anos em Farmácia Comunitária, 10 anos em Coordenação de Cursos Intensivos e de Especialização em Assistência e Atenção Farmacêutica e 2 anos em Coordenação de Cursos Intensivos em Farmacologia Clínica. Participante de diversos congressos nacionais e internacionais na área hospitalar e em assistência farmacêutica como ministrante de cursos, palestras e apresentação de trabalhos científicos. Docente e Coordenadora de cursos do Instituto Racine.

10) Informações e Inscrições
Fale com nossa Secretaria Acadêmica ou agende uma conversa com a Coordenação do Curso.
Tel/Fax: +55 (11) 3670-3499 ou pelo formulário Fale Conosco >>