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Sistemas de Purificação de Água Aplicados às Indústrias Biofarmacêuticas

O curso tem como objetivo apresentar uma visão crítica e microbiológica dos sistemas e das diferentes tecnologias envolvidas no processo de purificação de água, a partir de uma abordagem prática, com destaque para as normas e padrões em vigor estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Neste curso serão discutidos os pontos críticos da contaminação bacteriana, bem como as defesas contra sua proliferação e o processo de validação (etapas, documentos e protocolos necessários) do Sistema de Purificação de Água, incluindo as tarefas para a realização da manutenção do estado validado, no intuito de garantir sua qualidade.

Presencial EAD Turma Data
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet – Telepresencial Registre o seu Interesse

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Registre o seu Interesse

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    Frente à complexidade do Sistema de Purificação de Água, as indústrias biofarmacêuticas, farmacêuticas, de produtos veterinários e de produtos cosméticos procuram envolver diversos setores para compor o grupo de trabalho específico e, por essa razão, é imprescindível que os profissionais detenham conhecimentos amplos (ecléticos e abrangentes, independentemente de sua formação) para participar com segurança das discussões e decisões a serem tomadas.
    No Brasil, os requisitos de qualidade da água para uso industrial, nestes setores, são estabelecidos em normas técnicas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e também na Farmacopeia Brasileira. O regulamento técnico vigente que descreve os princípios de BPF é a RDC nº 17, de Abril de 2010/ANVISA e a Farmacopeia Brasileira – 5ª Edição, que foi estabelecida pela RDC nº 49, de 23 de Novembro de 2010/ANVISA. Apesar de estes documentos serem publicados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), seus conteúdos são fundamentados em recomendações internacionais, fazendo com que estejam em consonância com as tendências mundiais.
    Como as BPF são dinâmicas e estão em constante evolução, é importante que as indústrias sempre busquem melhorias nos processos de purificação da água, com o intuito de reduzir os riscos de contaminação, manterem-se atualizadas sobre as tendências regulatórias e promoverem a harmonização do entendimento sobre o assunto junto a suas equipes técnicas.

  • A Quem se Destina

    Profissionais atuantes nas indústrias biofarmacêuticas, farmacêuticas, de produtos veterinários e de produtos cosméticos que, direta ou indiretamente, atuam no processo de purificação de água. Indicado, também, a profissionais que integram comitês de águas ou grupos de trabalho multidisciplinares que se relacionam com o sistema de purificação de água (Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação, Engenharia de Manutenção e Produção).

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o aluno será capaz de:

    • Tratar a água de processo como a mais importante matéria-prima das indústrias biofarmacêuticas, farmacêuticas, de produtos veterinários e de produtos cosméticos;
    • Relatar acontecimentos inerentes ao sistema de purificação de água com mais conhecimento e precisão;
    • Avaliar e tratar com mais conhecimento as não conformidades que possam surgir no processo de purificação de água;
    • Desenvolver raciocínios próprios em relação ao sistema de purificação de água;
    • Desenvolver planos de ação para diminuir os riscos inerentes ao processo de purificação de água.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Componentes Curriculares Carga Horária
    Uma Abordagem Prática dos Sistemas de Purificações de Águas: Introdução; Normas e Padrões em Vigor com Ênfase na RDC nº 17/2010/ANVISA e no Guia da Agência Nacional de Vigilância Sanitária; Estruturação de Projeto de Sistema de Água; Tecnologias Envolvidas no Sistema de Purificação de Água (Osmose Reversa, Deionização, Eletrodeionização, Ultrafiltração, Destilação e Destilação por Termocompressão); Aspectos Importantes no Pré-Tratamento da Água; Geração de Água Purificada e Água para Injetáveis; Características Principais da Estocagem e Recirculação da Água Purificada e da Água para Injetáveis.
    Uma Visão Crítica e Microbiológica dos Atuais Sistemas de Purificações de Águas: Revisão do Sistema para Água Purificada e Água para Injetáveis; Pontos Críticos da Contaminação Bacteriológica; Análise e Classificação
    de Riscos; Biofilmes: Princípios Básicos e Prevenção de Formação; Defesas Contra a Proliferação de Bactérias nos Sistemas de Águas; Garantia da Qualidade, da Manutenção do Sistema, do Operador do Sistema e do
    Controle de Qualidade Microbiológico.
    Validação do Sistema de Purificação de Água: Importância da Validação do Sistema de Purificação de Água; Responsabilidades dos Setores Envolvidos no Processo de Validação; Tipos de Validação; Etapas do Processo de Validação; Protocolos de Validação – Conteúdo Mínimo de Cada Etapa; Qualificações do Projeto, da Instalação do Sistema, da Operação e do Desempenho; Pontos de Amostragens, Parâmetros e Frequência Analítica;
    Revalidação do Sistema.
    Manutenção da Qualidade da Água e do Estado Validado do Sistema: Revisão Prática do Sistema de Purificação de Água; Tarefas dos Setores Envolvidos na Manutenção da Qualidade da Água: da Engenharia da
    Manutenção, dos Ocupadores do Sistema e do Controle de Qualidade.
    CARGA HORÁRIA TOTAL 16h
  • Dias e Horários

    Turma SP / Telepresencial Periodicidade
    Sábado (09h00 às 18h00) e Domingo (08h00 às 17h00). Um Final de Semana.

    Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial.


    Docente Responsável

    Sueki Tsukuda
    Farmacêutico, graduado pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Possui mais de 30 anos de experiência no setor farmacêutico industrial, sendo quatorze (14) anos atuando com Sistemas de Purificação de Água. Atuou na empresa Millipore, onde foi Gerente Técnico para o Brasil e América Latina, participando ativamente dos cursos de formação profissional envolvendo: Filtração Esterilizante pelas Empresas Millipore (USA), Pall (USA) e Sartorius (Alemanha); Purificação de Água pelas Empresas Millipore (USA) e Sartorius (Alemanha); Filtração Tangencial pela Empresa Millipore (França); Microbiologia de Águas e Produtos pelas empresas Millipore (USA) e Sartorius (Alemanha). Atualmente é Diretor Técnico da Empresa STARTAssessoria e Representações Tecnológicas e, atua, também, como Consultor na Elaboração de Projetos Conceituais em Purificação de Águas; Adequação/Correção de Sistemas de Purificação de Águas e Validação de Sistemas de Águas. Docente do Instituto Racine.

Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP
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Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL
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