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Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde

Foco: RDC nº 16/2013 – Anvisa; Comentários: RDC nº 15/2014 – Anvisa e NT GGTPS nº 01/2014 – Anvisa

O curso tem o objetivo de capacitar profissionais para compreender e aplicar estes regulamentos técnicos, visando questões relacionadas à adequação, implementação, preparação para auditorias internas e inspeção das Boas Práticas de Fabricação (BPF), assim como a implementação do Sistema de Qualidade nas empresas já certificadas ou em busca de Certificação, sejam estas de Armazenamento e Distribuição ou de Fabricação Nacional e Internacional.

*Aulas (Datas Previstas): 28/05/2019, 04 e 11/06/2019.

Valores e Formas de Pagamento Faça sua Inscrição Aqui

• Público
• Programa
• Outras Informações

• A Quem se Destina

  Profissionais, docentes e estudantes de cursos de graduação que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios de Produtos para Saúde, e que buscam, especificamente, conhecimentos a respeito das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e na implementação do Sistema de Qualidade.

• Temas Desenvolvidos no Curso

  Conteúdo Programático**	Carga Horária
  Principais Diferenças entre a RDC nº16/2013 e a RDC nº59/2000
  Adequação à RDC nº16/2013
  Certificação de Boas Práticas de Fabricação
  Certificação de Plantas Fabris no Exterior
  Outras Certificações e Demais Adequações Sanitárias
  Implicações Legais do não Cumprimento às Normas Vigentes
  RDC 15/2014 e NT GGTPS 01/2014
  CARGA HORÁRIA TOTAL	12h

  É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga-horária total do curso. Nestas situações, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.

• Dias e Horários

  Turma SP / Telepresencial	Periodicidade
  Terças-Feiras (18h30 às 22h30).	Aulas Semanais.

  Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial.

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  Coordenação

  Elaine Cristina Izzo Manzano
  Farmacêutica Bioquímica, graduada pelas Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz. Especialista em Logística Empresarial pelo Instituto de Armazenagem e Movimentação de Materiais. Especialista em Homeopatia pela Faculdade Ciências da Saúde e Instituto Brasileiro de Homeopatia. Especialista em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica. Possui 20 anos de experiência em indústria farmacêutica, distribuidora e transportadora de medicamentos atuando na área de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção, em empresas como Abbott Lab., Ariston e como Responsável Técnica em empresas como Smiths Medical. Atuou como Gerente de Operações Logísticas na Intermedic Technology, Gerente da Qualidade e AR Medical Burs. Atualmente é Vice-coordenadora da Comissão de Distribuição e Transporte do Conselho Regional de Farmácia. Membro da Diretoria da Associação Nacional dos Farmacêuticos Atuantes em Logística. Atua como Docente da Disciplina de Boas Práticas de Fabricação do curso de Pós-Graduação Logística Farmacêutica Faculdade de Administração de São Paulo; e como Ministrante treinamentos referentes ao Sistema de Gestão da Qualidade e Código de Ética, Capacidade interagir com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e demais autoridades regulatórias. Coordenadora de Cursos e Docente do Instituto Racine.

Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)