Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde

Foco: RDC Nº 16/2013 ANVISA; Comentários: RDC Nº 15/2014 ANVISA, NT GGTPS Nº 01/2014 ANVISA e Norma NBR ISO 13485: 2016

O curso tem o objetivo de capacitar profissionais para compreender e aplicar regulamentos técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) relacionados a produtos para a saúde, visando questões de adequação, implementação, preparação para auditorias internas e inspeção das Boas Práticas de Fabricação (BPF), assim como a implementação do Sistema da Qualidade nas empresas já certificadas ou em busca de Certificação, sejam estas de Armazenagem, de Distribuição ou de Fabricação Nacional e Internacional.

Valor e Formas de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

• Público
• Programa
• Outras Informações
• Parcerias

• A Quem se Destina

  Profissionais, docentes e estudantes de cursos de graduação que atuam ou desejam atuar com Assuntos Regulatórios de Produtos para Saúde e que buscam conhecimentos a respeito das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e de implantação do Sistema da Qualidade.

• Temas Desenvolvidos no Curso

  Programa do Curso	Carga Horária
  Principais Diferenças entre a RDC nº16/2013.
  Adequação à RDC nº16/2013.
  Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
  Certificação de Plantas Fabris no Exterior.
  Implicações Legais do não Cumprimento às Normas Vigentes.
  RDC 15/2014 e NT GGTPS 01/2014.
  Norma NBR ISO 13485: 2016.
  CARGA HORÁRIA TOTAL As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.	20h

  
  É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga horária total do curso. Nestas situações, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.
  

• Coordenação

  Elaine Cristina Izzo Manzano
  Farmacêutica Bioquímica, graduada pelas Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz. Especialista em Logística Empresarial pelo Instituto de Armazenagem e Movimentação de Materiais. Especialista em Homeopatia pela Faculdade Ciências da Saúde e Instituto Brasileiro de Homeopatia. Especialista em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica. Possui experiência em Indústria Farmacêutica e de Produtos para Saúde, Distribuidora, Importadora e Transportadora de Medicamentos atuando na área de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção, em empresas como Abbott Lab., Ariston e como Responsável Técnica em empresas como Smiths Medical. Atuou como Gerente de Operações Logísticas na Intermedic Technology e Gerente da Qualidade e de Assuntos Regulatórios da Medical Burs. Atualmente é Gerente da Qualidade e de Assuntos Regulatórios na Politec Saúde e Vice-coordenadora da Comissão de Logística de Produtos de Interesse a Saúde do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Membro da Diretoria da Associação Nacional dos Farmacêuticos Atuantes em Logística. Atua como Ministrante de treinamentos referentes ao Sistema de Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Logística. Coordenadora de Cursos e Docente do Instituto Racine.

• Parcerias e Protocolos de Colaboração

  Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição).

  Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

  (Portugal)	Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Portugal têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.
  	Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Angola têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.
  	Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Cabo Verde têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.