Farmacovigilância em Pesquisa Clínica de Medicamentos

O curso tem como objetivo desenvolver profissionais para atuação nas atividades de monitoramento de eventos adversos durante o período de realização de ensaios clínicos de medicamentos em seres humanos.

Valor e Formas de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

• Mercado / Público
• Competências
• Programa
• Outras Informações
• Parcerias

• Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

  As pesquisas clínicas são estudos realizados com seres humanos com o objetivo de medir os parâmetros de segurança e eficácia de novos medicamentos, sendo este processo essencial para a chegada de novas alternativas terapêuticas no mercado.
  Durante as Fases da Pesquisa Clínica, todo evento adverso ocorrido deve ser identificado, investigado e relatado para preservar a segurança dos pacientes e para determinar se o medicamento pesquisado é seguro e eficaz para ser disponibilizado para a população. A realização, portanto, de Farmacovigilância durante as Etapas da Pesquisa Clínica é de fundamental importância para a detecção, confirmação e/ou identificação de eventos adversos.
  Com a intensificação da procura pelo Brasil como local para execução de ensaios clínicos, a expectativa é que o segmento cresça no país nos próximos anos e se expanda entre as empresas multinacionais e de capital nacional, o que demandará profissionais capacitados para assegurar que a avaliação dos eventos, que podem representar um risco inaceitável aos pacientes, seja realizada em tempo hábil, utilizando procedimentos padronizados em conformidade com a legislação vigente.

  A Quem se Destina

  Profissionais da área da saúde, em especial Farmacêuticos, Médicos, Biomédicos e Enfermeiros, bem como outros profissionais, como Engenheiros Químicos, Biólogos e Químicos. Indicado, também, a docentes e estudantes de cursos de graduação e de pós-graduação das áreas relacionadas.

• Competências Desenvolvidas no Egresso

  Ao término do curso, o profissional será capaz de:

  • Conhecer os aspectos regulatórios pertinentes à Farmacovigilância durante a realização de Estudos Clínicos com Medicamentos;
  • Detectar e Avaliar os Eventos Adversos, manifestados durante a investigação, em tempo hábil;
  • Atuar na atividade de coleta, avaliação e comunicação de Eventos Adversos ocorridos durante os Ensaios Clínicos.

• Temas Desenvolvidos no Curso

  Programa do Curso	Carga Horária
  A Farmacovigilância em Pesquisa Clínica no Brasil: Aspectos Históricos, Conceituais e Regulatórios.	4h
  Processo de Coleta, Avaliação e Classificação (Gravidade, Causalidade e Seriedade) de Eventos Adversos Durante a Realização de Ensaios Clínicos.	4h
  Fluxo de Relato e Submissão à Autoridade Reguladora.	4h
  Estudo de Casos.	4h
  CARGA HORÁRIA TOTAL As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.	16h

  
  É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga horária total do curso. Nestas situações, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.
  

• Descrição das Atividades Práticas

  O curso inclui a discussão de Estudo de Casos de Eventos Adversos em Pesquisa Clínica com o objetivo de preparar o profissional no processo de avaliação, classificação e formulação do relato destes eventos para submissão à Autoridade Regulatória.

  Coordenação

  Raphael Fernando Boiati
  Farmacêutico, graduado pela Universidade Nove de Julho e Mestre em Ciências da Reabilitação Pulmonar – Farmacologia pela mesma Universidade. Doutorando em Neurociência e Comportamento pela Universidade de São Paulo. Especialista em Farmacologia clínica pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Especialista em Farmácia Hospitalar pela Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar. Possui aperfeiçoamento em Pesquisa Clínica pela Harvard Medical School. Co-fundador e Diretor da Casa Hunter, Representante da Federação Brasileira das Associações de Doenças Raras, Membro participativo do Conselho Nacional de Voluntariado do Ministério da Cidadania. Docente da graduação em Farmácia da Universidade Metodista São Paulo. Coordenador de Cursos e Docente do Instituto Racine.

  Corpo Docente

  Os professores que integram o corpo docente dos cursos do Instituto Racine de Educação Superior são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas socioambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

  Método de Ensino e Aprendizagem

  O método de ensino e aprendizagem está baseado em um planejamento didático-pedagógico que congrega diversas formas de estudo para compor a carga horária total do curso. Assim, o aluno terá como desenvolver seu conhecimento a respeito dos temas constantes do conteúdo programático do curso por meio de aulas presenciais, aulas com transmissão ao vivo, aulas gravadas, exercícios dirigidos, exercícios de fixação do conhecimento, estudos de caso, materiais de leitura complementar, avaliações do conhecimento adquirido, entre outros. Essa diversidade de formas de estudo contribui para que o aluno seja um agente ativo em seu próprio aprendizado, desde que haja participação efetiva em todas as atividades propostas no projeto pedagógico do curso.
  As atividades planejadas nas aulas contribuem para a consolidação do conhecimento adquirido e permitem aos profissionais uma discussão ampla e qualificada dos estudos de caso propostos.

• Parcerias e Protocolos de Colaboração

  Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição).

  Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

  (Portugal)	Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Portugal têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.
  	Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Angola têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.
  	Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Cabo Verde têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.