Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica

Foco na RDC N° 301/2019 ANVISA e Instruções Normativas

O curso tem como objetivo possibilitar a atualização dos conhecimentos sobre as Boas Práticas de Fabricação a partir da apresentação dos principais aspectos da recém-publicada RDC nº 301 de 21 de Agosto de 2019 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e Instruções Normativas.

Valor e Formas de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

• Mercado / Público
• Competências
• Programa
• Outras Informações
• Parcerias

• Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

  O adequado entendimento das normas e diretrizes que regem a atuação do profissional na Indústria Farmacêutica é fundamental aos os profissionais que atuam ou pretendam atuar neste segmento. Neste sentido, a compreensão das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em seu novo marco regulatório é de extrema importância, especialmente se for considerado que esta recente publicação alinha Boas Práticas aos Guias Internacionais, pois possibilita ao Brasil filiar-se ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – PIC/S).
  O mercado de trabalho está sempre em busca de profissionais que tenham conhecimento sobre o procedimento adequado na condução de sua prática na cadeia industrial, de acordo com a legislação e as normas estabelecidas pelos órgãos competentes, e que desenvolvam suas atividades de forma a construir evidências de qualidade em todos os seus processos, contribuindo para a construção e manutenção de um Sistema de Qualidade robusto, que refletirá na qualidade do produto final disponibilizado ao mercado.

  A Quem se Destina

  Farmacêuticos, químicos, engenheiros, biólogos, biomédicos que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica. Indicado, também, para docentes e estudantes de curso de graduação e de pós-graduação das áreas citadas.

• Competências Desenvolvidas no Egresso

  Ao término do curso o profissional será capaz de:

  • Conhecer de forma geral e específica as BPF no contexto do Sistema de Qualidade;
  • Compreender e interpretar a legislação aplicada às BPF;
  • Conhecer os fundamentos, a documentação e os requisitos apresentados nos capítulos específicos das BPF vigentes;
  • Orientar a estruturação de auditorias internas;
  • Discutir os principais desafios de adequação e manutenção do sistema da qualidade baseado na RDC Nº 301/2019 da ANVISA.

• Temas Desenvolvidos no Curso

  Programa do Curso	Carga Horária
  Introdução à RDC n° 301 de 21 de agosto de 2019 ANVISA e suas Instruções Normativas.
  Capítulo II – Sistema de Qualidade: aspectos fundamentais.
  Capítulo III – Pessoal.
  Capítulo IV – Instalações e Equipamentos.
  Capitulo V – Documentação.
  Capítulo VI – Produção.
  Capítulo VII – Controle de Qualidade.
  Capítulo VIII – Atividades Terceirizadas.
  Capítulo IX – Reclamações e Recolhimento do Produto.
  Capítulo X – Auto inspeção.
  Capítulo XI – Disposições Gerais.
  CARGA HORÁRIA TOTAL As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.	20h

  
  É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga horária total do curso. Nestas situações, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.
  

• Coordenação

  Elidia Bagbudarian
  Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas das Faculdades Oswaldo Cruz. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Especialista em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui 26 anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. Diretora Acadêmica do Instituto Racine.

  Corpo Docente

  Os professores que integram o corpo docente dos cursos do Instituto Racine de Educação Superior são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas socioambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

  Método de Ensino e Aprendizagem

  O método de ensino e aprendizagem está baseado em um planejamento didático-pedagógico que congrega diversas formas de estudo para compor a carga horária total do curso. Assim, o aluno terá como desenvolver seu conhecimento a respeito dos temas constantes do conteúdo programático do curso por meio de aulas presenciais, aulas com transmissão ao vivo, aulas gravadas, exercícios dirigidos, exercícios de fixação do conhecimento, estudos de caso, materiais de leitura complementar, avaliações do conhecimento adquirido, entre outros. Essa diversidade de formas de estudo contribui para que o aluno seja um agente ativo em seu próprio aprendizado, desde que haja participação efetiva em todas as atividades propostas no projeto pedagógico do curso.
  As atividades planejadas nas aulas contribuem para a consolidação do conhecimento adquirido e permitem aos profissionais uma discussão ampla e qualificada dos estudos de caso propostos.

• Parcerias e Protocolos de Colaboração

  Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição).

  Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

  Profissionais regularmente inscritos no CRQ – IV têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine que variam de 15% a 25% – consulte. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)