Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica

Foco na RDC n° 301/2019 – ANVISA e Instruções Normativas

O curso tem como objetivo possibilitar a atualização dos conhecimentos sobre as Boas Práticas de Fabricação a partir da apresentação dos principais aspectos da recém-publicada RDC nº 301 de 21 de Agosto de 2019 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e Instruções Normativas.

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• Mercado
• Público
• Competências
• Programa
• Outras Informações

• Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

  O adequado entendimento das normas e diretrizes que regem a atuação do profissional na Indústria Farmacêutica é fundamental aos os profissionais que atuam ou pretendam atuar neste segmento. Neste sentido, a compreensão das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em seu novo marco regulatório é de extrema importância, especialmente se for considerado que esta recente publicação alinha Boas Práticas aos Guias Internacionais, pois possibilita ao Brasil filiar-se ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – PIC/S).

  O mercado de trabalho está sempre em busca de profissionais que tenham conhecimento sobre o procedimento adequado na condução de sua prática na cadeia industrial, de acordo com a legislação e as normas estabelecidas pelos órgãos competentes, e que desenvolvam suas atividades de forma a construir evidências de qualidade em todos os seus processos, contribuindo para a construção e manutenção de um Sistema de Qualidade robusto, que refletirá na qualidade do produto final disponibilizado ao mercado.

• A Quem se Destina

  Farmacêuticos, químicos, engenheiros, biólogos, biomédicos que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica. Indicado, também, para docentes e estudantes de curso de graduação e de pós-graduação das áreas citadas.

• Competências Desenvolvidas no Egresso

  Após término do curso o profissional será capaz de:

  • Conhecer de forma geral e específica as BPF no contexto do Sistema de Qualidade;
  • Compreender e interpretar a legislação aplicada às BPF;
  • Conhecer os fundamentos, a documentação e os requisitos apresentados nos capítulos específicos das BPF vigentes;
  • Orientar a estruturação de auditorias internas;
  • Discutir os principais desafios de adequação e manutenção do sistema da qualidade baseado na RDC Nº 301/2019 da ANVISA.

• Temas Desenvolvidos no Curso

  Componentes Curriculares	Carga Horária
  Introdução à Resolução 301 de 21 de agosto de 2019 e suas Instruções Normativas
  Capítulo II – Sistema de Qualidade: aspectos fundamentais
  Capítulo III – Pessoal
  Capítulo IV – Instalações e Equipamentos.
  Capitulo V – Documentação
  Capítulo VI – Produção
  Capítulo VII – Controle de Qualidade
  Capítulo VIII – Atividades Terceirizadas
  Capítulo IX – Reclamações e Recolhimento do Produto
  Capítulo X – Auto inspeção
  Capítulo XI – Disposições Gerais
  CARGA HORÁRIA TOTAL As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.	20h

• Dias e Horários

  Sexta-feira (18h30 às 22h30), Sábado (09h às 18h) e Domingo (08h às 17h)

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  Coordenação

  Elidia Bagbudarian
  Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas das Faculdades Oswaldo Cruz. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Especialista em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui 26 anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. Diretora Acadêmica do Instituto Racine.

Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

Profissionais regularmente inscritos no CRQ – IV têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine que variam de 15% a 25% – consulte. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)