O curso tem como objetivo possibilitar a atualização dos conhecimentos sobre as Boas Práticas de Fabricação a partir da apresentação dos principais aspectos da recém-publicada RDC nº 301 de 21 de Agosto de 2019 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e Instruções Normativas.
Presencial | EAD | Turma | Início das Aulas |
São Paulo (SP) Sede do Instituto Racine |
Via Internet– Telepresencial | 4ª | Registre o seu Interesse |
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O adequado entendimento das normas e diretrizes que regem a atuação do profissional na Indústria Farmacêutica é fundamental aos os profissionais que atuam ou pretendam atuar neste segmento. Neste sentido, a compreensão das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em seu novo marco regulatório é de extrema importância, especialmente se for considerado que esta recente publicação alinha Boas Práticas aos Guias Internacionais, pois possibilita ao Brasil filiar-se ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – PIC/S).
O mercado de trabalho está sempre em busca de profissionais que tenham conhecimento sobre o procedimento adequado na condução de sua prática na cadeia industrial, de acordo com a legislação e as normas estabelecidas pelos órgãos competentes, e que desenvolvam suas atividades de forma a construir evidências de qualidade em todos os seus processos, contribuindo para a construção e manutenção de um Sistema de Qualidade robusto, que refletirá na qualidade do produto final disponibilizado ao mercado.
Farmacêuticos, químicos, engenheiros, biólogos, biomédicos que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica. Indicado, também, para docentes e estudantes de curso de graduação e de pós-graduação das áreas citadas.
Após término do curso o profissional será capaz de:
Componentes Curriculares | Carga Horária |
Introdução à Resolução 301 de 21 de agosto de 2019 e suas Instruções Normativas | |
Capítulo II – Sistema de Qualidade: aspectos fundamentais | |
Capítulo III – Pessoal | |
Capítulo IV – Instalações e Equipamentos. | |
Capitulo V – Documentação | |
Capítulo VI – Produção | |
Capítulo VII – Controle de Qualidade | |
Capítulo VIII – Atividades Terceirizadas | |
Capítulo IX – Reclamações e Recolhimento do Produto | |
Capítulo X – Auto inspeção | |
Capítulo XI – Disposições Gerais | |
CARGA HORÁRIA TOTAL As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso. |
20h |
Sexta-feira (18h30 às 22h30), Sábado (09h às 18h) e Domingo (08h às 17h) |
Elidia Bagbudarian
Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas das Faculdades Oswaldo Cruz. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Especialista em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui 26 anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. Diretora Acadêmica do Instituto Racine.
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Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição) |
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Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso. (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição) |