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Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica

O curso tem como objetivo, capacitar profissionais para implementar e atender as exigências da legislação para Qualificação de Utilidades (PW, WFI, HVAC, Ar Comprimido, Nitrogênio, Vapor Limpo), Qualificação de Equipamentos, Qualificação de Transportes Qualificação Térmica, Validação de Processos, Validação de Limpeza, Validação de Metodologia Analítica e Análise de Riscos e Auditorias em Processos de Validação e Qualificação na Indústria Farmacêutica.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet – Telepresencial 14ª 06/Agosto/2019

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Valor e Formas de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    A validação e qualificação na indústria farmacêutica é um indicador de extrema importância que auxilia a melhoria no processo e sistema industrial. É um mecanismo pelo qual assegura que um sistema de produção de medicamentos seja realizado de uma forma constante, consistente, repetitiva e reprodutível, atendendo todas as especificações farmacêuticas. Tem como vantagens na indústria farmacêutica: redução de perdas no processo, menor incidência de desvios, maior racionalização das atividades desenvolvidas, redução dos níveis dos estoques de segurança e criação de programas de treinamento adequados.

    Os profissionais preparados para implantar este indicador na indústria farmacêutica deve apresentar os parâmetros críticos do processo de produção, armazenamento e distribuição em uma indústria farmacêutica, bem como conhecer a documentação necessária para qualificar os equipamentos e sistemas validar o processo.

  • A Quem se Destina

    Farmacêuticos, Químicos, Biólogos, Engenheiros Químicos, e demais profissionais que atuam ou desejam atuar com validação, qualificação e/ou controle de qualidade na Indústria Farmacêutica. Indicado, também, a docentes e estudantes de graduação e pós-graduação das áreas citadas e outros profissionais que lidam com assuntos relacionados a este tema.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o profissional será capaz de:

    • Garantir a qualidade dos procedimentos que envolvem os processos de validação e qualificação.
    • Implementar e atender as exigências da legislação para validação e qualificação e outros procedimentos desenvolvidos nas indústrias.
    • Participar e acompanhar auditorias de órgãos regulatórios.
  • Programa do Curso

    Sistema de Gestão da Qualidade – Introdução ao Processo de Validação na Indústria Farmacêutica 8h
    Análise de Risco em Processos de Validação 8h
    Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI , Vapor limpo , Ar Comprimido e Nitrogênio) 8h
    Integridade de Dados 4h
    Qualificação de Equipamentos 8h
    Qualificação Térmica 4h
    Qualificação de Embalagens 4h
    Qualificação de Transporte 4h
    Validação Físico-Química e Microbiológica de Metodologia Analítica 8h
    Validação de Processo 8h
    Validação de Limpeza 4h
    Validação de Sistemas Computadorizados 8h
    Auditoria em Processos de Validação e Qualificação na Indústria Farmacêutica 4h
    CARGA HORÁRIA TOTAL 80h

    É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga-horária total do curso. Nestes casos, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.

  • Dias e Horários

    Turma Presencial (SP)/EAD Periodicidade
    Terças-Feiras (18h30 às 22h30). Aulas Semanais.

    Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial.


    Créditos de Desenvolvimento Profissional

    O Instituto Racine possui Protocolos de Colaboração com instituições nacionais e internacionais com o objetivo de facilitar o acesso à educação. Os cursos podem somar créditos para o desenvolvimento profissional, bem como para a validação de carteira profissional, conforme o objetivo dos protocolos e as regras instituídas por estes.

    Protocolos Vigentes / Créditos Conferidos

    Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo Ordem dos Farmacêuticos de Portugal
    18 CDEC
    Programa DEC-SINDUSFARMA
     243_2016

    Coordenação

    Thiago João Mariano Marques
    Farmacêutico, graduado pela Universidade Estadual de Maringá, Especialista em Gerenciamento de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas. Possui experiência nas áreas de gerenciamento de projetos e qualidade em empresas nacionais e multinacionais como Sanofi, Danone, Aché Laboratórios, Prati-Donaduzzi, Multilab, Johnson & Johnson, atuando como Gerente de Projetos, Gestor de PMO e Qualidade (Controle, Sistemas e Garantia). Docente do Instituto Racine.


    Corpo Docente

    Os professores que integram o corpo docente do Instituto Racine são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas sócio-ambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso.
(o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

 

Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso.
(o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)