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Cursos Intensivos

Farmacovigilância Pré e Pós-Comercialização

Em conformidade com a RDC Nº 406, de 22 de julho de 2020, ANVISA

O curso tem como objetivo preparar o aluno para o desenvolvimento de atividades e a implantação dos processos de farmacovigilância, tanto na área industrial quanto em serviços de saúde, abordando a sua evolução histórica e desenvolvimento no mundo e no Brasil, os métodos de trabalho, suas aplicações e limitações e a interface existente com a prática dos profissionais de saúde. Visa, também, descrever as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento de uso humano, em conformidade com a com a RDC Nº 406, de 22 de julho de 2020, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Este curso é uma proposta inovadora no mercado, pois apresenta os conceitos de farmacovigilância aplicados tanto no período pré quanto pós-comercialização, proporcionando uma visão ampliada da temática. Além disso, está estruturado para apresentar experiências e proporcionar relatos e discussão de casos reais de farmacovigilância em diversos ambientes de prática profissional.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet – Telepresencial 20 28/Setembro/2020
Dias e Horários (GMT – 03h00) Brasília
Aulas Semanais Segundas-Feiras (18h30 às 22h30)

Valor e Formas de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    Segundo a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos, tendo como alvo, além dos efeitos adversos, a inefetividade terapêutica, a interação medicamentosa, os erros de mediação, os danos por uso off label, uso abusivo e desvio de qualidade de medicamentos.
    A disponibilidade de produtos farmacêuticos seguros e eficazes no mercado tem melhorado o gerenciamento tanto de doenças agudas quanto crônicas e contribuído sobremaneira para aperfeiçoar a duração e a qualidade de vida de seus usuários. Contudo, apesar do extenso conhecimento científico, uma ampla literatura mostra que, frequentemente, há falhas no controle dos riscos associados à farmacoterapia, o que evidencia a necessidade de se dispor de medidas efetivas para garantir a segurança dos medicamentos, antes e após a autorização para sua comercialização.
    Neste sentido, saber reconhecer ou suspeitar da ocorrência de eventos adversos relacionados com medicamentos, imputar causalidade, quando for o caso, identificar desvios de qualidade, registrar estes achados e notificá-los ao Sistema Nacional de Farmacovigilância são atividades fundamentais para atingir o objetivo de redução de riscos com o uso de medicamentos na sociedade.

    A Quem se Destina

    Profissionais da área da saúde (enfermeiros, farmacêuticos, médicos e gerentes de risco em serviços de saúde) e profissionais que atuam ou desejam atuar em Indústrias Farmacêuticas que desenvolvam, ou que pretendam se preparar para desenvolver, atividades ou implantar processos de farmacovigilância, tanto na área industrial quanto em serviços de saúde. O curso, também, é indicado para docentes e estudantes de graduação que queiram conhecer o assunto.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o profissional será capaz de:

    • Compreender os elementos que fundamentam os métodos de trabalho em farmacovigilância;
    • Conhecer as limitações desses métodos e aprender a interpretar seus resultados;
    • Aplicar os conhecimentos de farmacovigilância para monitorização dos resultados do uso de medicamentos em ensaios clínicos, antes de sua comercialização, bem como na fase de utilização em larga escala pela população, após sua autorização para comercialização;
    • Conhecer as principais fontes de informação utilizadas em farmacovigilância;
    • Implementar serviços e ações de farmacovigilância no contexto institucional de atuação profissional.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Programa do Curso Carga Horária
    Introdução à Farmacovigilância: Histórico, Conceitos, Objetivos e Regulamentação; Programa Brasileiro de Farmacovigilância; Projeto Hospitais Sentinela; Responsabilidades Civil e Criminal dos Profissionais de Saúde Envolvidos com o Uso de Medicamentos. 10h
    Farmacovigilância Pré Comercialização: Metodologia para Notificação de Eventos Adversos. 12h
    Eventos Adversos Relacionados a Medicamentos: Diagnóstico, Tipos, Gravidade, Frequência e Fatores de Predisponentes; Avaliação de Causalidade; Critérios de identificação e Formas de Notificação: Voluntária, Busca Ativa e Monitorização Intensiva; Erros de Medicação: Aspectos Impactantes no Âmbito Sanitário 14h
    Informação em Farmacovigilância: Fontes de Informação em Farmacovigilância; Sistema Informatizado para Farmacovigilância; Importância da Informação em Farmacovigilância. 5h30
    Sistema de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica: Documentação em Farmacovigilância em Atendimento à RDC 406/2020 e à IN 63/2020; Critérios de Identificação e Formas de Notificação de Desvios de Qualidade: Impacto no Gerenciamento de Reclamações e na Segurança do Consumidor; Serviço de Atendimento ao Consumidor e Farmacovigilância; Farmacovigilância em Pesquisa de Mercado; Programa de Apoio ao Paciente (PAP) – Inteface com a Famacovigilância. 14h30h
    Relato e Estudos de Caso em Farmacovigilância: Indústria Farmacêutica; Hospital; Oncologia; Fitoterapia; Farmácia Comunitária e Unidade de Saúde. 16h
    CARGA HORÁRIA TOTAL
    As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.
    72h


    É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga horária total do curso. Nestas situações, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.

  • Supervisão Técnica

    Eloisa José de Oliveira Jubram
    Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Especialista em Atenção Farmacêutica – Formação em Farmácia Clínica pelo Instituto Racine. Atuou por sete (07) anos na área de Qualidade e por mais de 20 anos no planejamento e implantação de áreas de Relacionamento com Clientes, Farmacovigilância e Informações Médicas de empresas farmacêuticas multinacionais. É Membro das Comissões de Regulação do Mercado e de Indústria do Conselho Regional de Farmácia Estado de São Paulo. Docente convidada da Escola Superior de Propaganda e Marketing (ESPM). Atualmente é Diretora Técnica da Hyalos Pharma Consultoria e Treinamento. Docente do Instituto Racine.

    Coordenação

    Maria Eugênia Carvalhaes Cury
    Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Pontifícia Universidade Católica de Campinas. Mestre em Educação do Ensino Superior pela Faculdade de Educação da Pontifícia Universidade Católica de Campinas e Especialista em Planejamento e Gerenciamento em Saúde pela Faculdade de Ciências Médicas da mesma Universidade. Especialista em Atenção Farmacêutica – Formação em Farmácia Clínica pelo Instituto Racine. Possui 15 anos de experiência em docência, atuando como professora e Coordenadora do Curso de Ciências Farmacêuticas da Pontifícia Universidade Católica de Campinas, 5 (cinco) anos como farmacêutica da Secretaria de Saúde da Prefeitura de São Paulo, 7 (sete) anos como Gerente Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária na Agência Nacional de Vigilância Sanitária. É Assessora Técnica do Conselho Nacional de Saúde e atua como Coordenadora de Cursos no Instituto Racine.

  • Parcerias e Protocolos de Colaboração

    Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso.
    (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição).

    Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso.
    (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)
    (Portugal) Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Portugal têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.
    Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Angola têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.
    Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Cabo Verde têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.

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