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Cursos Intensivos

Qualificação de Equipamentos e Instalações

Foco na Indústria Regulada pela Vigilância Sanitária

O curso tem como objetivo capacitar profissionais para executar os procedimentos de Qualificação de Utilidades (PW, WFI, HVAC, Ar Comprimido, Nitrogênio e Vapor Limpo) e de Qualificação de Equipamentos com base em Análise de Riscos, Guias Internacionais e legislações vigentes.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet – Telepresencial 01 18/Agosto/2020
Dias e Horários (GMT – 03h00) Brasília
Aulas Semanais Terças-Feiras (18h30 às 22h30)

Valor e Formas de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    A execução dos procedimentos de qualificação é fundamental para assegurar que equipamentos e instalações sejam desafiados de forma estruturada, com base científica e estatística, para demonstrar evidências de que o ciclo de operações que envolvem a entrega do produto final seja realizado de forma constante, consistente, repetitiva, reprodutível e em consonância com as melhores práticas e exigências regulatórias. A qualificação tem como vantagens: redução de perdas, redução da variabilidade e desvios, conhecimento dos fatores críticos, identificação de necessidade de investimento em novas tecnologias e desenvolvimento de programas de treinamento adequados.
    O alinhamento da regulação brasileira com o Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) justifica o interesse do profissional da indústria farmacêutica em se capacitar para adequar seus equipamentos e instalações para receber auditorias baseadas em risco. Assim, os profissionais com domínio dos requisitos para a determinação do Plano Mestre de Validação e dos princípios para a elaboração de protocolos de testes e elaboração dos relatórios finais, estão mais preparados para fazer frente às exigências atuais das melhores práticas internacionais.

    A Quem se Destina

    Farmacêuticos, Químicos, Engenheiros, Médicos Veterinários, Biólogos e demais profissionais que atuam ou desejam atuar com Qualificação na Indústria Farmacêutica e em outras indústrias reguladas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA). Indicado, também, a docentes e estudantes de graduação e pós-graduação das áreas citadas e outros profissionais que lidam com assuntos relacionados a este tema.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o profissional será capaz de:

    • Reconhecer a importância da qualificação dentro no sistema da qualidade como contribuição à melhoria contínua e ao aumento da confiabilidade de desempenho;
    • Compreender e aplicar os protocolos de Qualificação;
    • Implementar e atender as exigências da legislação para Qualificação de Equipamentos e Instalações;
    • Analisar criticamente e apoiar os projetos de mudanças e aquisições de equipamentos, instalações ou implantação de novos processos;
    • Apoiar o desenvolvimento de novos produtos.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Programa do Curso Carga Horária
    Sistema de Gestão da Qualidade; 4h
    Introdução ao Processo de Validação na Indústria Farmacêutica; 4h
    Análise de Risco em Processos de Validação; 8h
    Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor limpo, Ar Comprimido e Nitrogênio); 16h
    Qualificação de Equipamentos; 8h
    Qualificação Térmica. 8h
    CARGA HORÁRIA TOTAL
    As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.
    48h


    É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga horária total do curso. Nestas situações, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.

  • Método de Ensino e Aprendizagem na Modalidade EaD

    O método de ensino e aprendizagem na modalidade EaD, está baseado em um planejamento didático-pedagógico que congrega diversas formas de estudo para compor a carga horária total do curso. Assim, o aluno terá como desenvolver seu conhecimento a respeito dos temas constantes do conteúdo programático do curso por meio de videoaulas, exercícios dirigidos, exercícios de fixação do conhecimento, estudos de caso, materiais de leitura complementar, avaliações do conhecimento adquirido, entre outros. Essa diversidade de formas de estudo e o acesso planejado por etapas contribui para que o aluno seja um agente ativo em seu próprio aprendizado, desde que haja participação efetiva em todas as atividades propostas no projeto pedagógico do curso.
    A atividade prática em sala de aula contribui para a consolidação do conhecimento adquirido na modalidade EaD e permite aos profissionais uma discussão ampla e qualificada dos estudos de caso propostos.

    Coordenação

    Elidia Bagbudarian
    Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas das Faculdades Oswaldo Cruz. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Especialista em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui mais de vinte e seis anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott e Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. Diretora Acadêmica do Instituto Racine.

  • Parcerias e Protocolos de Colaboração

    (Portugal) Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Portugal têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.
    Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Angola têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.
    Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Cabo Verde têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.

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