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Garantia e Controle de Qualidade Aplicado à Indústria Farmacêutica e Cosmética

O curso tem como objetivo capacitar profissionais para atuar nas áreas que compõem a Garantia e o Controle da Qualidade de matérias-primas, material de embalagem, insumos, produtos em processo e produtos acabados em Indústrias Farmacêuticas e Cosméticas, com base na regulamentação vigente e nas boas práticas de laboratório.
O diferencial do curso é abordar o tema no contexto do Sistema da Gestão da Qualidade, possibilitando assim uma visão integrativa entre os diversos setores envolvidos no processo de controlar e garantir a qualidade de produtos e serviços na cadeia industrial farmacêutica e cosmética.

Presencial Semipresencial Turma Próxima Turma
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet + Encontros Presenciais
07 meses à distância (aulas teóricas)
02 mês presencial (aulas práticas)
17ª Vagas Remanescentes

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Valor e Forma de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    Um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) constitui um conjunto de práticas, com o objetivo de orientar cada área de uma Instituição para que execute, corretamente e no tempo devido, suas tarefas, em harmonia com as demais áreas que a compõem, estando todas direcionadas para um objetivo comum: a satisfação do cliente.
    A implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade oferece muitos benefícios às organizações, tais como: aumento da satisfação e lealdade dos clientes, redução dos custos operacionais, melhoria da transferência de conhecimento dentro da empresa, melhoria do estado de espírito e aumento da motivação dos empregados, maior organização da empresa e atendimento de requisitos nacionais e internacionais de qualidade.
    A Garantia da Qualidade, muito mais do que um requisito, vem sendo apresentada como uma filosofia de trabalho que assegura o comprometimento de todos os envolvidos na busca pela excelência de produtos e serviços, contribuindo para alcançar a conformidade com as especificações contratuais, atender às legislações vigentes, atender às necessidades e expectativas dos clientes contribuindo, em última instância, para a permanência da empresa no mercado.
    Para garantir a qualidade de um produto ou serviço, a empresa deve conhecer e gerenciar todos os seus processos, pois apenas obter e analisar os resultados (foco do controle da qualidade) não é suficiente para alcançar os objetivos esperados. Assim, a Garantia da Qualidade, inserida no Sistema de Gestão da Qualidade, está focada na obtenção de dados objetivos que gerem indicadores fundamentais para a administração do negócio.
    Nos últimos anos as questões envolvendo a qualidade de produtos e serviços vêm ganhando maior espaço nas organizações e reconhecimento da sociedade, o que tem gerado demanda por profissionais qualificados e aptos a realizar serviços analíticos com qualidade e obter e analisar dados de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e acabados, de forma a fundamentar propostas de soluções cabíveis em cada caso e contribuir para o atendimento das necessidades e expectativas dos clientes expressas nas especificações de cada produto.

  • A Quem se Destina

    Farmacêuticos, Químicos, Engenheiros Químicos, Biólogos, Estudantes de cursos de graduação e de pós-graduação nestas áreas e outros profissionais que atuam ou desejam atuar na Garantia e Controle da Qualidade em Indústrias Farmacêuticas e Cosméticas.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o profissional será capaz de:
    ▪ Desenvolver, implantar e controlar os processos da Garantia da Qualidade;
    ▪ Compreender a dinâmica de um Laboratório de Controle e Qualidade e as principais metodologias analíticas utilizadas na rotina diária;
    ▪ Implementar o Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico de matérias-primas, produtos em processo e acabados, com base na legislação pertinente do segmento farmacêutico e cosmético;
    ▪ Gerenciar e implementar o sistema documental envolvendo a elaboração, revisão, aprovação, arquivamento e rastreabilidade de processos produtivos em indústrias farmacêuticas e cosméticas.

  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Componentes Curriculares Carga Horária
    Sistema da Qualidade: Introdução, Histórico, Conceitos, Princípios, Escopo e Estratégias de Implementação de Garantia da Qualidade; Implantação do Sistema da Qualidade e Legislações Vigentes; Boas Práticas de Fabricação; Qualificação de Fornecedores; Gerenciamento de Resíduos; Garantia X Controle de Qualidade; Revisão Periódica de Produto (RPP); Análise de Risco; Análise Crítica do Sistema da Qualidade, das Documentações da Garantia e do Controle da Qualidade.

    Prática: Elaboração e Divulgação de Indicadores, Administração e Gestão de Custos no Controle e Gestão da Qualidade.

    30h
    Introdução ao Controle de Qualidade (CQ): Boas Práticas de Laboratório (BPL); Lay Out do Laboratório Controle de Qualidade, Equipamentos e Vidrarias; O Controle de Qualidade na Indústria 4.0; Rotinas e Auditoria do Controle de Qualidade; Insumos e Ativos para Controle de Qualidade; Registro de Amostragem, Registros de Desvios, Registros de Liberação; Cálculos Analíticos e Bioestatísticos Aplicados ao CQ; Preparo de Soluções Farmacopéicas – Reagentário; Validação de Métodos e Processos Analíticos. Qualificação de Equipamentos e Validação de Processos em Laboratório de Controle de Qualidade; Validação de Métodos Analíticos (Físico-Químico/Microbiológico).

    Prática: Preparo de Soluções Farmacopeicas – Reagentário.

    40h
    Controle de Qualidade de Embalagem, Matérias-Primas, Produtos em Processo e Produtos Acabados: Fluxo da Matéria-Prima ao Produto Acabado; Amostragem: Coleta e Transporte das Amostras, Quantidade a ser Analisada e Preparo da Amostra; Metodologias Analíticas Aplicadas ao Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico; Área de Retenção de Amostras; Laudos Analíticos de Matérias-Primas, Ensaios Qualitativos e Quantitativos.

    Prática: Controle da Qualidade Físico-Químico de Matérias-Primas, Produtos em Processo e Produtos Acabados para as Indústrias Cosmética e Farmacêutica; Metodologias Analíticas Aplicadas ao Controle de Qualidade: Titulometria, Pesagem e pH.

    48h
    Controle de Qualidade Avançado: Metodologias analíticas avançadas: Espectrofotometria e Ensaios Cromatográficos; Estudo de Estabilidade Físico-Químico e Microbiológico; Teste de Desafio e Eficácia de Conservantes; Ensaios Toxicológicos e de Inocuidade; Controle de Água Utilizada nos Processos Produtivos. 26h
    CARGA HORÁRIA TOTAL
    As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.
    144h

    É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga horária total do curso. Nestas situações, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.

  • Atividades Práticas

    Atividades práticas, em laboratório didático, são obrigatoriamente presenciais.

    Fotos: Laboratório didático do Instituto Racine em São Paulo (SP).


    Docente Responsável

    Marcelo Gorri Mazzali
    Farmacêutico, graduado pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade São Francisco, com licenciatura plena em Biologia e Química pelas Faculdades Claretianas. Mestrando em Engenharia de Produção e Manufatura pela Faculdade de Ciências Aplicadas da Universidade Estadual de Campinas. Especialista em Gestão da Qualidade pela Bureau Véritas. Especialista em Transportes e Gestão Empresarial de Logística pela Universidade Presbiteriana Mackenzie. Desde o ano 2000 atua como farmacêutico responsável e consultor em Indústrias Químicas e Farmacêuticas como Johnson & Johnson, Rhodia Brasil, Tagma, Patrus Transportes Urgentes, Brasil Cargo, Brasiliense, Atlas Transportes, Libraport, Armazéns Gerais Columbia. Atualmente é Farmacêutico Responsável na empresa Aeroportos Brasil Viracopos. Coordenador de Cursos e Docente do Instituto Racine.


    Créditos de Desenvolvimento Profissional

    Ordem dos Farmacêuticos de Portugal
    O Instituto Racine possui Protocolos de Colaboração com instituições nacionais e internacionais com o objetivo de facilitar o acesso à educação. Os cursos podem somar créditos para o desenvolvimento profissional, bem como para a validação de carteira profissional, conforme o objetivo dos protocolos e as regras instituídas por estes. selo 5cdp
Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso.
(o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

 

Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso.
(o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

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