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Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica

Foco na RDC n° 301/2019 – ANVISA e Instruções Normativas

O curso tem como objetivo possibilitar a atualização dos conhecimentos sobre as Boas Práticas de Fabricação a partir da apresentação dos principais aspectos da recém-publicada RDC nº 301 de 21 de Agosto de 2019 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e Instruções Normativas.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet– Telepresencial Vagas Remanescentes

 

Valores e Forma de Pagamento Clique Aqui e Faça sua Inscrição Online

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    O adequado entendimento das normas e diretrizes que regem a atuação do profissional em toda cadeia produtiva industrial farmacêutica torna a compreensão das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de extrema importância. O mercado busca profissionais que tenham conhecimento e capacidade de análise crítica sobre o procedimento adequado na condução de sua prática no ambiente industrial farmacêutico e cumpra a legislação e as normas vigentes estabelecidas pelos órgãos competentes. As empresas do setor devem adequar seus protocolos e documentos necessários para a condução de processos robustos em um sistema da qualidade com processos validados, instalações/equipamentos qualificados e riscos controlados.

  • A Quem se Destina

    Farmacêuticos, químicos, engenheiros, biólogos, biomédicos que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica. Indicado, também, para docentes e estudantes de curso de graduação e de pós-graduação das áreas citadas.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Após término do curso o profissional será capaz de:

    • Conhecer de forma geral e específica as BPF dentro do Sistema de Qualidade;
    • Entender e interpretar a Legislação Vigente e a Ética Profissional aplicada às Boas Práticas;
    • Conhecer os fundamentos, a documentação e os critérios de avaliação descritos nos requisitos das BPF;
    • Orientar auditorias internas do Sistema da Qualidade com base nas BPF;
    • Discutir os principais desafios de implantação e manutenção do sistema da qualidade baseado na RDC Nº 301/2019 –ANVISA e Instruções Normativas Relacionadas.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Componentes Curriculares Carga Horária
    Sistema da Qualidade no Ambiente Industrial Farmacêutico. 6h
    Organização dos Requisitos da RDC nº 301/2019 – ANVISA e Instruções Normativas. 2h
    Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica. 22h
    Auditoria Interna do Sistema da Qualidade. 4h
    Certificação de Boas Práticas de Fabricação. 2h
    CARGA HORÁRIA TOTAL
    As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso. 
    36h
  • Dias e Horários

    Quarta-Feira (18h30 às 22h30). Aulas Uma Vez por Semana.

    Coordenação

    Vinícius Paccola Blanco
    Farmacêutico, graduado pelas Faculdades Oswaldo Cruz, com especialização em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos pela mesma faculdade. Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela Universidade Federal do Rio de Janeiro e em Gestão Pública pela Universidade Federal de São Paulo. Atua em inspeções sanitárias no segmento farmacêutico desde o ano de 2010, com sólida experiência em inspeções em Indústrias Farmacêuticas e Farmoquímicas. Coordenador de Cursos e Docente do Instituto Racine.


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