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Cursos Intensivos

Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica

Foco na RDC n° 301/2019 – ANVISA e Instruções Normativas

O curso tem como objetivo atualizar os conhecimentos sobre as Boas Práticas de Fabricação no ambiente industrial farmacêutico, a partir da apresentação conceitual e discussão dos principais desafios na implantação e manutenção dos requisitos apresentados na RDC Nº 301/2019 – ANVISA e Instruções Normativas Relacionadas.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet – Telepresencial 09 10/Maio/2021
Dias e Horários (GMT – 03h00) Brasília
Aulas Uma Vez por Semana Segunda-Feira (18h30 às 22h30)

Valor e Formas de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    O adequado entendimento das normas e diretrizes que regem a atuação do profissional em toda cadeia produtiva industrial farmacêutica torna a compreensão das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de extrema importância. O mercado busca profissionais que tenham conhecimento e capacidade de análise crítica sobre o procedimento adequado na condução de sua prática no ambiente industrial farmacêutico e cumpra a legislação e as normas vigentes estabelecidas pelos órgãos competentes. As empresas do setor devem adequar seus protocolos e documentos necessários para a condução de processos robustos em um sistema da qualidade com processos validados, instalações/equipamentos qualificados e riscos controlados.

    A Quem se Destina

    Farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, docentes, estudantes de curso de graduação nestas áreas e demais profissionais de áreas relacionadas ao tema, que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o profissional será capaz de:

    • Conhecer de forma geral e específica as BPF dentro do Sistema de Qualidade;
    • Entender e interpretar a Legislação Vigente e a Ética Profissional aplicada às Boas Práticas;
    • Conhecer os fundamentos, a documentação e os critérios de avaliação descritos nos requisitos das BPF;
    • Orientar auditorias internas do Sistema da Qualidade com base nas BPF;
    • Discutir os principais desafios de implantação e manutenção do sistema da qualidade baseado na RDC Nº 301/2019 – ANVISA e Instruções Normativas Relacionadas.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Programa do Curso Carga Horária
    Sistema da Qualidade no Ambiente Industrial Farmacêutico. 6h
    Organização dos Requisitos da RDC nº 301/2019 – ANVISA e Instruções Normativas. 2h
    Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica. 22h
    Auditoria Interna do Sistema da Qualidade. 4h
    Certificação de Boas Práticas de Fabricação. 2h
    CARGA HORÁRIA TOTAL
    As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.
    36h


    É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga horária total do curso. Nestas situações, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.

  • Método de Ensino e Aprendizagem na Modalidade EaD

    O método de ensino e aprendizagem, está baseado em um planejamento didático-pedagógico que congrega diversas formas de estudo para compor a carga horária total do curso. Assim, o aluno terá como desenvolver seu conhecimento a respeito dos temas constantes do conteúdo programático do curso por meio de videoaulas, exercícios dirigidos, exercícios de fixação do conhecimento, estudos de caso, entre outros. Essa diversidade de formas de estudo e o acesso planejado por etapas contribui para que o aluno seja um agente ativo em seu próprio aprendizado, desde que haja participação efetiva em todas as atividades propostas no projeto pedagógico do curso.

    Coordenação

    Vinícius Paccola Blanco
    Farmacêutico, graduado pelas Faculdades Oswaldo Cruz, com especialização em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos pela mesma faculdade. Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela Universidade Federal do Rio de Janeiro e em Gestão Pública pela Universidade Federal de São Paulo. Atua em inspeções sanitárias no segmento farmacêutico desde o ano de 2010, com sólida experiência em inspeções em Indústrias Farmacêuticas e Farmoquímicas. Coordenador de Cursos e Docente do Instituto Racine.


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