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Auditoria da Qualidade na Indústria Farmacêutica

O Curso Intensivo “Auditoria da Qualidade na Indústria Farmacêutica” tem como objetivo formar profissionais com uma visão crítica e apurada do processo exigido para a execução de uma auditoria, permitindo-lhes garantir o cumprimento da resolução específica que rege a qualidade na Indústria Farmacêutica, bem como desenvolver habilidades para gerenciar as não conformidades e implementar ações corretivas e preventivas.

Como diferencial, o curso proporciona ao aluno a oportunidade de aprender com profissionais que atuam na Indústria Farmacêutica nas áreas e temas tratados nas aulas e com auditores que atuam em certificadoras, proporcionando ao aluno uma experiência real das situações que podem acontecer na rotina de trabalho. Durante as aulas o aluno poderá através de estudos de casos, exercitar as técnicas de auditoria.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Telepresencial – Via Internet 13ª 14/Outubro/2019

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Valor e Formas de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    Auditoria, mais do que um requisito de Boas Práticas de Fabricação, é uma ferramenta importante para identificar oportunidades de melhoria e de desenvolvimento de Sistemas de Gestão da Qualidade. O grande desafio para as indústrias farmacêuticas é desenvolver gestores da qualidade que tenham o conhecimento necessário sobre a importância das auditorias em áreas produtivas, instalações técnicas, sistema da qualidade, qualificação de fornecedores e prestadores de serviços, farmacovigilância, registro de produtos, ensaios clínicos etc. As auditorias de Boas Práticas de Fabricação e Farmacovigilância são realizadas anualmente, no mínimo, conforme consta de regulamentos da ANVISA para realização anual. As frequências das demais auditorias internas e em fornecedores ou prestadores de serviços, são estabelecidas no Manual da Qualidade.

  • A Quem se Destina

    Profissionais e estudantes de graduação dos cursos de farmácia, química, engenharia, biomédicos, dentre outros que atuam ou que desejam atuar na indústria farmacêutica como auditores de áreas produtivas, técnicas e da qualidade, que necessitam conhecer as diretrizes e procedimentos para elaborar ou conduzir um programa de auditoria.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o profissional será capaz de:

    • Elaborar um programa de auditoria;
    • Elaborar um roteiro de auditoria;
    • Executar uma auditoria da qualidade;
    • Escrever procedimentos e analisar registros;
    • Elaborar relatórios de não conformidades e relatório final de auditoria.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Componentes Curriculares
    Sistema da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação 4h
    Conceitos de Auditorias Baseados na ISO 19011/2018 4h
    Auditoria de Fornecedores 4h
    Auditoria no Sistema da Qualidade 4h
    Perfil do Auditor 4h
    Metodologias de Análise de Risco como Ferramenta de Gestão 8h
    As Funções Gerenciais Aplicadas ao Processo de Auditoria 8h
    Documentação e Registros do Processo de Auditoria 4h
    Relatório Final e Processo de Comunicação das Auditorias 4h
    Simulação de Auditoria 4h
    CARGA HORÁRIA TOTAL 48h

    É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga-horária total do curso. Nestes casos, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.


    Atividades Práticas

    Atividades de simulação de auditoria, que consistem em elaborar um Plano de Auditoria.

  • Dias e Horários (GMT – 03h00) Brasília

    Dias e Horários
    Periodicidade
    Segundas-Feiras (18h30 às 22h30) Aulas Semanais

    Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial.


    Créditos de Desenvolvimento Profissional

    O Instituto Racine possui Protocolos de Colaboração com instituições nacionais e internacionais com o objetivo de facilitar o acesso à educação. Os cursos podem somar créditos para o desenvolvimento profissional, bem como para a validação de carteira profissional, conforme o objetivo dos protocolos e as regras instituídas por estes.

    Protocolos Vigentes / Créditos Conferidos

    Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo Ordem dos Farmacêuticos de Portugal
    12 CDEC
    Programa DEC-SINDUSFARMA
    225_2016

    Coordenação

    Vinícius Paccola Blanco
    Farmacêutico, graduado pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Especialista em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos. Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela Universidade Federal do Rio de Janeiro. Possui 8 (oito) anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias Farmacêuticas e Farmoquímicas. Atualmente ocupo o cargo de Analista em Saúde-Farmacêutico na Prefeitura Municipal de São Paulo. Coordenador de Cursos e Docente do Instituto Racine.


    Corpo Docente

    Os professores que integram o corpo docente do Instituto Racine são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas sócio-ambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso.
(o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

 

Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso.
(o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)