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Cursos Intensivos

Auditoria da Qualidade na Indústria Farmacêutica

O curso tem como objetivo formar profissionais com uma visão crítica e apurada do processo exigido para a execução de uma auditoria, permitindo-lhes garantir o cumprimento da resolução específica que rege a qualidade na Indústria Farmacêutica, bem como desenvolver habilidades para gerenciar as não conformidades e implementar ações corretivas e preventivas.
Como diferencial, o curso proporciona ao aluno a oportunidade de aprender com profissionais que atuam na Indústria Farmacêutica nas áreas e temas tratados nas aulas e com auditores que atuam em certificadoras, proporcionando ao aluno uma experiência real das situações que podem acontecer na rotina de trabalho. Durante as aulas o aluno poderá através de estudos de casos, exercitar as técnicas de auditoria.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet – Transmissão Ao Vivo 17 21/Outubro/2021
Dias e Horários (GMT – 03h00) Brasília
Aulas semanais Quintas-Feiras (18h30 às 22h30)

Valor e Formas de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    Auditoria, mais do que um requisito de Boas Práticas de Fabricação, é uma ferramenta importante para identificar oportunidades de melhoria e de desenvolvimento de Sistemas de Gestão da Qualidade. O grande desafio para as indústrias farmacêuticas é desenvolver gestores da qualidade que tenham o conhecimento necessário sobre a importância das auditorias em áreas produtivas, instalações técnicas, sistema da qualidade, qualificação de fornecedores e prestadores de serviços, farmacovigilância, registro de produtos, ensaios clínicos etc. As auditorias de Boas Práticas de Fabricação e Farmacovigilância são realizadas anualmente, no mínimo, conforme consta de regulamentos da ANVISA para realização anual. As frequências das demais auditorias internas e em fornecedores ou prestadores de serviços, são estabelecidas no Manual da Qualidade.

    A Quem se Destina

    Profissionais e estudantes de graduação dos cursos de farmácia, química, engenharia, biomédicos, dentre outros que atuam ou que desejam atuar na indústria farmacêutica como auditores de áreas produtivas, técnicas e da qualidade, que necessitam conhecer as diretrizes e procedimentos para elaborar ou conduzir um programa de auditoria.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Após o término do curso, o profissional será capaz de:

    • Elaborar um programa de auditoria;
    • • Elaborar um roteiro de auditoria com base em análise de risco;
    • Executar uma auditoria da qualidade;
    • Escrever procedimentos e analisar registros;
    • Elaborar relatórios de não conformidades e relatório final de auditoria.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Programa do Curso Carga Horária
    Sistema da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação. 4h
    Conceitos de Auditorias Baseados na ISO 19011/2018. 4h
    Metodologias de Análise de Risco como Ferramenta de Gestão. 8h
    As Funções Gerenciais Aplicadas ao Processo de Auditoria. 4h
    Compliance e Perfil, Competência e Avaliação do Auditor. 4h
    Procedimentos Operacionais Padrão e Outros Documentos de Referência na Cadeia Industrial: Padrões, Modelos, Escrita, Manuseio e Controle. 8h
    Documentação, Registros do Processo de Auditoria e Lei Geral da Proteção de Dados (Lei 13709/18). 8h
    Auditoria em Fornecedores. 4h
    Auditoria em Assuntos Regulatórios e Auditorias Remotas. 4h
    Elaboração de um Programa de Auditoria e Plano de Auditoria. 4h
    Relatório Final e Processo de Comunicação das Auditorias. 4h
    Simulação de Auditoria. 4h
    CARGA HORÁRIA TOTAL
    As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.
    52h


    É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga horária total do curso. Nestas situações, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.

  • Coordenação

    Vinícius Paccola Blanco
    Farmacêutico, graduado pelas Faculdades Oswaldo Cruz, com especialização em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos pela mesma faculdade. Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela Universidade Federal do Rio de Janeiro e em Gestão Pública pela Universidade Federal de São Paulo. Atua em inspeções sanitárias no segmento farmacêutico desde o ano de 2010, com sólida experiência em inspeções em Indústrias Farmacêuticas e Farmoquímicas. Coordenador de Cursos e Docente do Instituto Racine.

    Corpo Docente

    Os professores que integram o corpo docente dos cursos do Instituto Racine de Educação Superior são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas socioambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.

    Método de Ensino e Aprendizagem

    O método de ensino e aprendizagem está baseado em um planejamento didático-pedagógico que congrega diversas formas de estudo para compor a carga horária total do curso. Assim, o aluno terá como desenvolver seu conhecimento a respeito dos temas constantes do conteúdo programático do curso por meio de aulas presenciais, aulas com transmissão ao vivo, aulas gravadas, exercícios dirigidos, exercícios de fixação do conhecimento, estudos de caso, materiais de leitura complementar, avaliações do conhecimento adquirido, entre outros. Essa diversidade de formas de estudo contribui para que o aluno seja um agente ativo em seu próprio aprendizado, desde que haja participação efetiva em todas as atividades propostas no projeto pedagógico do curso.

  • Parcerias e Protocolos de Colaboração

    Profissionais regularmente inscritos no CRQ – IV têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine que variam de 15% a 25% – consulte.
    (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

    (Portugal) Por meio de Protocolo de Colaboração, assinado em 16/05/2014, os farmacêuticos portugueses podem somar Créditos de Desenvolvimento Profissional ao concluir este curso.

    Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Portugal têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.

    Profissionais regularmente inscritos na Ordem dos Farmacêuticos de Angola têm desconto neste e em outros cursos do Instituto Racine – consulte.

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