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Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Veterinários

O curso tem como objetivo capacitar profissionais para atuar em atividades relacionadas à legislação regulatória no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) e demais órgãos regulatórios relacionados.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet – Telepresencial 15ª 25/Julho/2020

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Valor e Forma de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

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  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    Com um setor industrial em franco crescimento, a área de registro de produtos veterinários se apresenta como uma excelente oportunidade de atuação para médicos veterinários, farmacêuticos, advogados entre outros profissionais. Diante da complexa regulamentação aplicada a este setor, o curso busca facilitar a compreensão do tema, trazendo uma visão geral das necessidades para registro, pós-registro e estudos clínicos (eficácia, inocuidade e resíduos) dos produtos farmacêuticos veterinários, e também das outras exigências ao setor, sob a lógica regulatória do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento e demais órgãos regulatórios envolvidos.

  • A Quem se Destina

    Farmacêuticos, médicos veterinários, químicos, engenheiros químicos, advogados, estudantes de graduação e docentes destes cursos e outros profissionais que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Farmacêuticos Veterinários, tanto no setor regulado quanto em associações, empresas de consultoria ou mesmo em órgãos públicos de regulação e fiscalização sanitária.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o profissional será capaz de:

    ▪ Conhecer e interpretar as questões regulatórias diretamente relacionadas ao funcionamento de uma indústria de produtos farmacêuticos veterinários e aplicá-las no dia a dia do trabalho;
    ▪ Conhecer e compreender as questões regulatórias relacionadas ao setor, tais como o licenciamento de estabelecimentos e registro de produtos, além das adequações às exigências dos órgãos reguladores;
    ▪ Compreender o conceito, regulamentação e aplicação das Boas Práticas de Fabricação na área farmacêutica veterinária;
    ▪ Compreender o papel da Pesquisa & Desenvolvimento no âmbito da saúde animal e sua relação intrínseca com a área regulatória durante o pré-registro e pós-registro dos produtos.
    ▪ Conhecer as ferramentas para atuação na área de assuntos regulatórios dentro das empresas de saúde animal, tanto na função de colaboradores quanto como auditor e consultor, contribuindo com informações para as tomadas de decisões estratégicas e incremento da qualidade e atendimento as exigências e diretrizes regulatórias das atividades das empresas e seus produtos.

  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Componentes Curriculares Carga Horária
    Introdução à Saúde Animal no Brasil: Caracterização e Perfil do Mercado, Players, Papel do Médico Veterinário e do Farmacêutico; Competências e Habilidades para Atuação na Área Regulatória e Mercado de Trabalho. 2h
    Órgãos Reguladores do Segmento Veterinário: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA); Agencia Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA); Outros Órgãos Relacionados. 2h
    Requisitos para Registro de Estabelecimentos. 4h
    Boas Práticas de Fabricação e Sistema de Qualidade em Indústrias de Produtos Veterinários. 4h
    Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos Veterinários. 2h
    Pesquisa Clínica na Área Veterinária. 8h
    Lote Piloto: Produção, Controle, Validação Analítica e Estabilidade de Produtos Veterinários Farmacêuticos e Biológicos. 6h
    Registro de Medicamentos Biológicos de Uso Veterinário. 4h
    Registro de Medicamentos de Uso Veterinário: Medicamentos em Geral, Registro Específico de Produtos Antimicrobianos, Antiparasitários, Novo Roteiro de Análise MAPA. 8h
    Modificações de Produtos Após o Registro. 4h
    Farmacovigilância Aplicada a Produtos Veterinários.  4h
    CARGA HORÁRIA TOTAL
    As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.
    48h

    É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga-horária total do curso. Nestes casos, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.

  • Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-SP têm 25% de desconto nas parcelas deste curso.
    (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

     

    Farmacêuticos regularmente inscritos no CRF-AL têm 25% de desconto nas parcelas deste curso.
    (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

     

    Profissionais regularmente inscritos no CRQ – IV têm desconto neste e em outros cursos do
    Instituto Racine que variam de 15% a 25% – consulte.
    (o desconto é aplicado somente no Valor Base, independentemente do momento da inscrição)

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