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Cursos Intensivos

Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Veterinários

O curso tem como objetivo capacitar profissionais para atuar em atividades relacionadas à legislação regulatória no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) e demais órgãos regulatórios relacionados.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet – Telepresencial 16 30/Janeiro/2021
Dias e Horários (GMT – 03h00) Brasília
Aulas em Um Final de Semana ao Mês Sábado (09h às 18h)
Domingo (08h às 17h)

Valor e Formas de Pagamento Inscrição Online (Brasil) Inscrição Online (Internacional)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    Com um setor industrial em franco crescimento, a área de registro de produtos veterinários se apresenta como uma excelente oportunidade de atuação para médicos veterinários, farmacêuticos, advogados entre outros profissionais. Diante da complexa regulamentação aplicada a este setor, o curso busca facilitar a compreensão do tema, trazendo uma visão geral das necessidades para registro, pós-registro e estudos clínicos (eficácia, inocuidade e resíduos) dos produtos farmacêuticos veterinários, e também das outras exigências ao setor, sob a lógica regulatória do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento e demais órgãos regulatórios envolvidos.

    A Quem se Destina

    Farmacêuticos, médicos veterinários, químicos, engenheiros químicos, advogados, estudantes de graduação e docentes destes cursos e outros profissionais que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Farmacêuticos Veterinários, tanto no setor regulado quanto em associações, empresas de consultoria ou mesmo em órgãos públicos de regulação e fiscalização sanitária.

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o profissional será capaz de:

    • Conhecer e interpretar as questões regulatórias diretamente relacionadas ao funcionamento de uma indústria de produtos farmacêuticos veterinários e aplicá-las no dia a dia do trabalho;
    • Conhecer e compreender as questões regulatórias relacionadas ao setor, tais como o licenciamento de estabelecimentos e registro de produtos, além das adequações às exigências dos órgãos reguladores;
    • Compreender o conceito, regulamentação e aplicação das Boas Práticas de Fabricação na área farmacêutica veterinária;
    • Compreender o papel da Pesquisa & Desenvolvimento no âmbito da saúde animal e sua relação intrínseca com a área regulatória durante o pré-registro e pós-registro dos produtos.
    • Conhecer as ferramentas para atuação na área de assuntos regulatórios dentro das empresas de saúde animal, tanto na função de colaboradores quanto como auditor e consultor, contribuindo com informações para as tomadas de decisões estratégicas e incremento da qualidade e atendimento as exigências e diretrizes regulatórias das atividades das empresas e seus produtos.
  • Temas Desenvolvidos no Curso

    Programa do Curso Carga Horária
    Introdução à Saúde Animal no Brasil: Caracterização e Perfil do Mercado, Players, Papel do Médico Veterinário e do Farmacêutico; Competências e Habilidades para Atuação na Área Regulatória e Mercado de Trabalho. 2h
    Órgãos Reguladores do Segmento Veterinário: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA); Agencia Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA); Outros Órgãos Relacionados. 2h
    Requisitos para Registro de Estabelecimentos. 4h
    Boas Práticas de Fabricação e Sistema de Qualidade em Indústrias de Produtos Veterinários. 4h
    Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos Veterinários. 2h
    Pesquisa Clínica na Área Veterinária. 8h
    Lote Piloto: Produção, Controle, Validação Analítica e Estabilidade de Produtos Veterinários Farmacêuticos e Biológicos. 6h
    Registro de Medicamentos Biológicos de Uso Veterinário. 4h
    Registro de Medicamentos de Uso Veterinário: Medicamentos em Geral, Registro Específico de Produtos Antimicrobianos, Antiparasitários, Novo Roteiro de Análise MAPA. 8h
    Modificações de Produtos Após o Registro. 4h
    Farmacovigilância Aplicada a Produtos Veterinários. 4h
    CARGA HORÁRIA TOTAL
    As cargas horárias das aulas poderão sofrer alterações, em beneficio da formação dos alunos, em função da necessidade de atualização de conteúdo ao longo do curso.
    48h


    É uma prerrogativa institucional, inverter disciplinas e temas de aula, substituir docentes, assim como alterar datas, de acordo com a construção do calendário e também da disponibilidade de auditórios da instituição, respeitando a carga horária total do curso. Nestas situações, os alunos serão informados com antecedência, exceto em casos fortuitos ou de força maior.

  • Método de Ensino e Aprendizagem

    O método de ensino e aprendizagem está baseado em um planejamento didático-pedagógico que congrega diversas formas de estudo para compor a carga horária total do curso. Assim, o aluno terá como desenvolver seu conhecimento a respeito dos temas constantes do conteúdo programático do curso por meio de aulas presenciais, aulas com transmissão ao vivo, aulas gravadas, exercícios dirigidos, exercícios de fixação do conhecimento, estudos de caso, materiais de leitura complementar, avaliações do conhecimento adquirido, entre outros. Essa diversidade de formas de estudo contribui para que o aluno seja um agente ativo em seu próprio aprendizado, desde que haja participação efetiva em todas as atividades propostas no projeto pedagógico do curso.

    Coordenação

    Karin Riedel Franco
    Médica Veterinária, graduada pela Universidade Paulista. Especialista em Gestão Estratégica e Econômica de Negócios pela Fundação Getúlio Vargas. Desde 2004, atua no processo de registro de produtos voltados para saúde e nutrição animal. Possui sólido conhecimento sobre a legislação local e internacional relativa a medicamentos farmacêuticos, produtos biológicos e produtos destinados à alimentação animal. Participou da estratégia regulatória para lançamentos de novos produtos e novas indicações de uso para produtos existentes, aspectos fundamentais no gerenciamento do ciclo de vida dos produtos. Atuou em importantes indústrias veterinárias, tais como Phibro Animal Health International, Sanphar / Erber Group, Laboratório Biovet, Elanco / Eli Lilly, em projetos no Brasil e na América Latina. Atualmente é proprietária da Compliance.vet, consultoria na área de assuntos regulatórios no mercado de Saúde e Nutrição Animal. Coordenadora de Cursos e Docente do Instituto Racine.


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