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Assuntos Regulatórios de Produtos e Empresas na Área Cosmética

O Curso tem o objetivo de capacitar profissionais da área cosmética para desempenhar atividades relacionadas à orientação e realização de processos de abertura de empresas, obtenção de autorização e licença de funcionamento, registro e notificação de produtos para comercialização no mercado brasileiro, elaboração de dossiês, regularização de importação e exportação de produtos, bem como para a implementação de cosmetovigilância.

Presencial EAD Turma Início das Aulas
São Paulo (SP)
Sede do Instituto Racine
Via Internet – Telepresencial 11ª 24/Abril/2017

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Inscrição Online (Ordem dos Farmacêuticos de Portugal)

  • Perfil Profissional / Mercado de Trabalho

    A utilização de produtos cosméticos está difundida na população e a Indústria Cosmética vem crescendo significativamente, nos últimos anos, no Brasil e no mundo.

    O Brasil ocupa a terceira posição mundial quanto ao uso de cosméticos, estando estes produtos enquadrados em um setor dinâmico e de inovação contínua. Os investimentos em tecnologias de ponta e no desenvolvimento de novos produtos são constantes de forma a atender as necessidades diversificadas dos consumidores em função de faixa etária, gênero, sexo e etnias.

    O mercado cosmético é heterogêneo com participação de empresas nacionais, internacionais e transnacionais, atuando ao lado de pequenas e médias empresas. A área é dinâmica e vem passando pelo processo de regulamentação pelos órgãos competentes nos cinco continentes, demandando cada vez mais profissionais que entendam de Assuntos Regulatórios de forma a regularizar as empresas na legislação pertinente e vigente nos países onde estão instaladas e/ou para os quais seus produtos serão exportados.

    O profissional da Área de Assuntos Regulatórios de Produtos Cosméticos vem sendo altamente demandado no mercado e para nele atuar com competência necessita, além de sólida formação técnica e científica, estar atualizado em relação aos aspectos de regulamentação, desde o que se refere a regularização da empresa até a vigilância dos produtos cosméticos após sua comercialização, motivo pelo qual esta capacitação constitui-se em um investimento estratégico para aqueles que desejam inserir-se ou mesmo manter-se neste mercado cada vez mais regulado e competitivo.

  • A Quem se Destina

    Farmacêuticos, Químicos, Engenheiros Químicos, Advogados e Administradores que atuam ou pretendam atuar com assuntos regulatórios relacionados a registros de produtos cosméticos e abertura de empresas. Indicado, também, a docentes e estudantes de cursos de graduação nestas áreas relacionadas

  • Competências Desenvolvidas no Egresso

    Ao término do curso, o profissional será capaz de:

    • Conhecer e aplicar a legislação relacionada à regularização e às atividades da área cosmética, com maior ênfase no mercado brasileiro;
    • Prover orientações a empresas sobre o caminho para sua regularização, bem como de seus produtos cosméticos;
    • Fornecer dados importantes a empreendedores que pretendam atuar ou que já atuam na área regulatória
  • Programa do Curso

    Carga Horária
    Estrutura e História da Vigilância Sanitária.  2h
    Legislação Brasileira, América Latina, EUA e Europa.  6h
    Documentação Legal e Abertura de Empresas.  4h
    Classificação de Produtos Grau 1 e 2 e Regularização de Produtos Cosméticos.  4h
    Registro de Produtos Classe 2 e Elaboração de Dossiê.  4h
    Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição de Produtos Cosméticos 8h
    Estudos de Estabilidade. 4h
    Regulamentação de Nanocosméticos. 4h
    Notificação de Produtos Cosméticos e Peticionamento Eletrônico.  4h
    Rotulagem de Acordo com a ANVISA e Metrologia. 4h
    Processos de Importação e Exportação de Produtos Cosméticos.  4h
    Avaliação de Segurança, Eficácia de Produtos e Gerenciamento de Riscos na Área Cosmética.  8h
     Cosmetovigilância 4h
    CARGA HORÁRIA TOTAL 60h

    Atividades Práticas

    Exercícios voltados a preparar o profissional para conduzir o processo para abertura de empresa (Documentação Legal); para a elaboração de dossiê de registro de produtos (Peticionamento) e para a Notificação de Eventos Adversos e Desvios de Qualidade aos órgãos competentes

  • Dias e Horários –  (GMT – 03h00) Brasília

    Turma SP / EAD Periodicidade
    Segundas-Feiras (18h30 às 22h30). Aulas Semanais.

    Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial.

    Conforme a construção do calendário, as aulas podem ocorrer em período integral ou parcial.


    Créditos de Desenvolvimento Profissional

    O Instituto Racine possui Protocolos de Colaboração com instituições nacionais e internacionais com o objetivo de facilitar o acesso à educação. Os cursos podem somar créditos para o desenvolvimento profissional, bem como para a validação de carteira profissional, conforme o objetivo dos protocolos e as regras instituídas por estes

    Protocolos Vigentes / Créditos Conferidos

    Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo Ordem dos Farmacêuticos de Portugal
    15 CDEC
    Programa DEC-SINDUSFARMA
    223_2016

     Coordenação

    Raphael Fernando Boiati
    Farmacêutico, graduado pela Universidade Nove de Julho e Mestre em Ciências da Reabilitação Pulmonar – Farmacologia pela mesma Universidade. Doutorando em Neurociência e Comportamento pela Universidade de São Paulo. Possui aperfeiçoamento em Pesquisa Clínica pela Harvard Medical School. Docente em Curso de Graduação em Farmácia no Centro Universitário São Camilo e na Universidade Nove de Julho. Atua como consultor em Assuntos Regulatórios para indústrias do segmento farmacêutico e cosmético, com sede no Brasil e na América Latina, tais como, Momenta Farmacêutica, Eurofarma, EMS, União Química, Cristália e Aché, atuando na elaboração e revisão de dossiês técnicos para registros, pós-registros e/ou revalidação de medicamentos novos, de linha, biológicos, similares, cosméticos, fitoterápicos e insumos farmacêuticos; no suporte regulatório em auditorias corporativas internas (FDA, EMA, VISA e ANVISA) para obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação; na elaboração e acompanhamento de projetos de dossiês e harmonização de documentos de Boas Práticas de Fabricação Brasil/América Latina; na avaliação e gerenciamento de controle de mudanças, especificações e métodos; no auxílio e assessoria aos departamentos de marketing, visando o sistema regulatório vigente no país; no acompanhamento e análise de documentos recebidos dos fabricantes de fármacos (DMF – Drug Master File), exigindo o cumprimento das legislações em vigor no país. Coordenador de Cursos e Docente do Instituto Racine

    Corpo Docente

    Os professores que integram o corpo docente do Instituto Racine são titulados e/ou qualificados, congregando competências técnicas e humanistas à visão sistêmica das perspectivas sócio-ambientais e mercadológicas das áreas em que atuam. São doutores, mestres, especialistas e/ou docentes com vasta experiência profissional.